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2025-08-11 1745 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 地舒单抗 阿达木单抗 英夫利西单抗 帕妥珠单抗 肿瘤药集采最新消息 利妥昔单抗
不知道大家有没有注意到,近年来上市的单克隆抗体药物,名字里常常出现「珠」、「昔」、「利」、「妥」等字眼。
比如:帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、纳武利尤单抗、西妥昔单抗、贝伐珠单抗……
这些看似「玄幻」的命名,其实背后藏着一套严谨且国际通用的规则。
这套规则由世界卫生组织(WHO) 的国际非专利药品命名专家委员会管理。其核心目的是确保每一个INN名称都是独一无二的,并且能够清晰地反映该药物的结构和功能特点。
今天,我们就来聊聊单克隆抗体药物名称中的「文字密码」。
在此阶段,单抗名称采用"前缀+亚词干A+亚词干B+词尾"的结构:
前缀:要求具备可区分性和易拼读性
亚词干A:表明单抗的作用靶点类别(如分子、细胞或器官)
亚词干B:表明单克隆抗体的物种来源
词尾:固定为"~单抗(~mab)"
【腾讯文档】词干类别
表1 反应药物作用目标的亚词干A
亚词干A | 对应汉字 | 作用目标 | 译文 |
-(a)nibi- | 尼比 | angiogenesis inhibitor | 血管生成抑制剂 |
-b(a)- | 巴 | bacterial | 细菌 |
-c(i),-ci(r)- | 赛 | cardiovascular | 心血管 |
-fun(g)- | 芬 | fungal | 真菌 |
-k(i)- | 吉 | interleukin | 白细胞介素 |
-le(s)- | 来 | inflammatory lesions | 炎性病变 |
-l(i)- | 利 | immunomodulator | 免疫调节剂 |
-n(e)- | 奈 | neural | 神经 |
-s(o)- | 索 | bone | 骨骼 |
-tox(a)- | 托萨 | toxin | 抗毒素 |
-t(u)- | 妥 | tumor | 肿瘤 |
-v(i)- | 韦 | viral | 病毒 |
-co(l)- | 考 | colon | 结肠 |
-go(t)- | 戈 | testis | 睾丸 |
-go(v)- | 戈 | ovary | 卵巢 |
-ma(r)- | 玛 | mammary | 乳腺 |
-me(l)- | 美 | melanoma | 黑色素瘤 |
-pr(o)- | 普罗 | prostate | 前列腺 |
-tu(m)- | 妥 | miscellaneous | 其他肿瘤 |
表2 反应药物来源的亚词干B
亚词干B | 对应汉字 | 来源 | 译文 |
a | * | rat | 大鼠 |
axo(预亚词干) | (阿)索 | rat/mouse | 大鼠-小鼠杂交 |
e | * | hamster | 仓鼠 |
i | * | primate | 灵长类动物 |
o | * | mouse | 小鼠 |
u | * | human | 人 |
xi | 昔 | chimeric | 嵌合体 |
xizu | 昔珠 | chimeric/humanized | 嵌合体/人源化 |
zu | 珠 | humanized | 人源化 |
根据以上规则,我们来解构一下常见抗肿瘤单克隆抗体:
英文名 | 中文名 | 结构解析 | 前缀 | 亚词干A | 亚词干B | 后缀 | 作用机制 |
Pembrolizumab | 帕博利珠单抗 | Pembro-li-zu-mab | Pembro | li(免疫系统) | zu(人源化抗体) | mab | PD-1抑制剂 |
Camrelizumab | 卡瑞利珠单抗 | Camre-li-zu-mab | Camre | li(免疫系统) | zu(人源化抗体) | mab | PD-1抑制剂 |
Nivolumab | 纳武利尤单抗 | Nivo-l-u-mab | Nivo | l(免疫系统) | u(全人源抗体) | mab | PD-1抑制剂 |
Durvalumab | 度伐利尤单抗 | Durva-l-u-mab | Durva | l(免疫系统) | u(全人源抗体) | mab | PD-L1抑制剂 |
Bevacizumab | 贝伐珠单抗 | Beva-ci-zu-mab | Beva | ci(血管) | zu(人源化抗体) | mab | VEGF抑制剂 |
Cetuximab | 西妥昔单抗 | Ce-tu-xi-mab | Ce | tu(肿瘤) | xi(嵌合体抗体) | mab | EGFR抑制剂 |
Trastuzumab | 曲妥珠单抗 | Tras-tu-zu-mab | Tras | tu(肿瘤) | zu(人源化抗体) | mab | HER2抑制剂 |
随着研究发现可变区的人源化水平与免疫原性无关,为避免物种来源相关的市场营销误导,WHO移除了物种来源部分,命名简化为"前缀+亚词干+词尾"三部分。
例如:信迪利单抗(Sintilimab) = Sinti(前缀)+ li(免疫调节因子靶点)+ mab(词尾)
WHO对命名规则进行了重大改革,采用了更精确的后缀系统:
新后缀 | 英文全称 | 中文含义 | 适用范围 |
-tug | unmodified immunoglobulins | 未修饰免疫球蛋白 | 单特异性全长免疫球蛋白,恒定区未修饰,识别相同表位 |
-bart | artificial immunoglobulins | 人为修改的疫球蛋白 | 单特异性全长免疫球蛋白,恒定区经过工程改造 |
-mig | multi-specific immunoglobulins | 多重免疫球蛋白 | 双特异性和多特异性免疫球蛋白,无论格式、类型或形状 |
-ment | immunoglobulin fragments | 免疫球蛋白片段 | 单特异性片段,包含至少一个免疫球蛋白可变结构域 |
同时,亚词干部分也进行了调整:
-(k)i-:涵盖范围由白细胞介素改为细胞因子及细胞受体
代表免疫抑制剂的-(l)i-被替换成以下三部分
-ler-:代表过敏原
-sto-:代表免疫刺激性
-pru-:代表免疫抑制性
这一全新的命名体系更好地反映了抗体药物的结构特征和功能多样性,为研发人员和医疗专业人士提供了更准确的命名参考。
单克隆抗体药物的命名规则不仅是一套科学的分类系统,更是抗体药物发展史的缩影。从最初复杂的四段式命名到如今的精准分类,每一次规则演变都体现了医学研究的进步和临床需求的深化。
随着2021年新规的实施,单抗药物的命名将更加精准地反映其结构特征和功能特性。未来,随着双特异性抗体、抗体药物偶联物等新型疗法的不断涌现,这套命名体系还将继续完善,为医药工作者提供更加清晰、准确的"药物身份证"。
虽然命名规则在不断简化,但其核心价值始终不变:确保药物命名的科学性、系统性和实用性。对于临床医生和药师而言,理解这些命名规则不仅有助于快速掌握新药特性,更能为合理用药提供重要参考。
标签: 单克隆抗体药物 帕博利珠单抗 卡瑞利珠单抗 纳武利尤单抗 西妥昔单抗 贝伐珠单抗 抗癌药命名
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