西妥昔单抗是一种分子靶向药物，主要用于晚期肠癌患者。与传统化疗药物相比，靶向治疗药物往往具有更高的疗效和更轻的毒副作用，且这些毒副作用的表现也与传统化...
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西妥昔单抗 Cetuximab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导
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制剂与规格：
注射剂：100mg（20ml）/瓶
适应证：
用于治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌： 与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合使用于一线治疗；与伊立替 康联合使用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
合理用药要点：
1.本品在成人患者中的给药频率通常为每周一次或每 2 周一次。每周一次给药方案（适用于所有适应证）：初始剂 量按体表面积为 400mg/m 2，
2 小时静脉滴注给药，之后每周 给药剂量按体表面积为 250mg/m 2，1 小时静脉滴注给药，每 周一次。应根据患者情况减少剂量。每 2 周一次给药方案（适 用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌以外的所有适应证）：给药 剂量按体表面积为 500mg/m 2，2 小时静脉滴注给药，每 2 周 一次。应根据患者情况减少剂量。 2.用药前必须使用经过验证的方法检测 RAS 基因状态， RAS 基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件，本品不 用于治疗 RAS 基因突变型或 RAS 状态不明的患者。
3.转化性治疗：潜在可切除转移性结直肠癌患者，可选 143择西妥昔单抗联合化疗（RAS 野生型）。
4.姑息治疗：转移性结直肠癌患者（RAS 野生型）一、 二线治疗，尤其是左半肠癌患者，可选择西妥昔单抗+化疗。 对一、二线治疗中没有使用西妥昔单抗的患者（RAS 野生型）， 可选择西妥昔单抗±伊立替康治疗。
5.如果初始使用西妥昔单抗治疗有效，进展后接受不含 西妥昔单抗的二线或后线治疗并再次发生进展时，再次行基 因检测，如 RAS 基因仍为野生型，可考虑西妥昔单抗±伊立 替康进行再挑战治疗。
6.本品常可引起不同程度的皮肤毒性反应，主要表现为 痤疮样皮疹，所有用药患者均需进行保湿和防晒的基本护肤。 轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应 者，若是首次发生且中断治疗后反应缓解到 2 级或以下，无 需调整剂量，后续再次发生重度皮肤反应，酌情减量或永久 停用。
7.严重的输注相关反应发生率为 1%以上，致死率低于 0.1%。其中 90%发生于第 1 次使用时，以突发性气道梗阻、 荨麻疹和低血压为特征。首次滴注本品之前，患者必须接受 H1受体拮抗剂和糖皮质激素类药物的治疗，建议在随后每次 使用本品之前都对患者进行这种治疗。
8.仅对肝肾功能正常的患者（血清肌酐≤1.5 倍 ULN， 转氨酶≤5 倍 ULN，胆红素≤1.5 倍 ULN）进行过本品的相关研究。
9.对西妥昔单抗有严重超敏反应（3 级或 4 级）的患者 禁用本品；在开始联合治疗前应考虑伊立替康的禁忌；使用 本品期间如发生间质性肺炎，应禁止继续使用。有角膜炎、 溃疡性角膜炎和严重干眼病史的应谨慎使用。
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