四重适应症落地!荣昌爱地希®(维迪西妥单抗)获批HER2低表达肝转移乳腺癌新适应症3月23日,荣昌生物宣布,其自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪...
2026-03-27 313 ADC药物 爱地希 维迪西妥单抗 荣昌生物 HER2低表达乳腺癌 肝转移乳腺癌 乳腺癌新适应症 RC48-C012临床试验

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,尤其非肌层浸润性和转移性膀胱癌的治疗一直是临床关注的重点。近年来,随着靶向治疗和免疫治疗的飞速发展,膀胱癌患者的生存期和治疗选择得到了极大的改善。
对于许多患者而言,参加临床试验不仅是获得前沿疗法的宝贵机会,更是减轻经济负担、接触未上市创新药物的重要路径。今天,我们根据2026年4月更新的《膀胱癌临床研究项目汇总》,为您梳理目前正在进行中的关键临床试验,希望能为您或您的家人点亮一盏希望之灯。
为什么关注膀胱癌临床试验?
:接触尚未上市的创新药物,如新型ADC、双抗、细胞免疫等。
:多数临床试验提供免费药物和检查,部分项目还有交通或营养补贴。
:在正规医院由经验丰富的医生团队进行密切监测和指导。
:您的参与将推动医学进步,帮助更多病友。

以下为目前公开招募或已启动的膀胱癌临床试验项目(按药物名称排序),涵盖多种治疗机制和靶点:
药物名称 | 招募癌种 | 试验用药 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
3HP-2827 | FGFR2融合至少一线失败的实体瘤 | 试验组:3HP-2827对照组:无 | I期 | 思康睿奇 | 郑州、武汉、杭州、上海、北京 |
FL115 (白介素15) | 受试者拒绝或经研究者判断不适合接受根治性膀胱切除术,未经治疗 | 试验组:FL115单药±卡介苗对照组:无 | I期 | — | 北京、福建、湖南、江苏等全国多中心 |
YK1101 (细胞免疫治疗) | HLA-A*11:01阳性,表达MAGE-A4的晚期经治尿路上皮癌 | 试验组:YK1101对照组:无 | I期 | 盈凯赛威 | 北京 |
T3011 (溶瘤病毒注射液) | 卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌 | 试验组:T3011对照组:无 | I期 | 亦诺微 | 北京、甘肃、河南、上海等全国多中心 |
DS-1062 (TROP2ADC) | EV+帕博利珠治疗失败的尿路上皮癌患者 | 试验组:DS-1062+化疗对照组:化疗 | III期 | 第一三共 | 北京(已启动)、上海、广东、四川 |
SIM0237 (免疫双抗) | 非肌层浸润性膀胱癌,术后患者 | 试验组:SIM0237/SIM0237+卡介苗对照组:无 | I期 | 先声药业 | 北京、广东、黑龙江、湖北等全国多中心 |
ASN-8639 (FGFR靶向药) | FGFR3改变的经治膀胱癌,可以盲筛,免费测基因 | 试验组:ASN-8639对照组:无 | I期 | 亚虹医药 | 北京(已启动)、云南、浙江、湖北等全国多中心 |
SHR-A2102 (Nectin-4 ADC) | 含铂化疗和免疫治疗失败 | 试验组:SHR-A2102对照组:化疗 | III期 | 恒瑞 | 天津 |
JAB-21822 (靶向药) | 目前治疗失败的尿路上皮癌要求有KRASG12C突变 | 试验组:JAB-21822对照组:无 | II期 | 加科思 | 北京、福建、广东、广西、河南等全国多中心 |
9MW2821 (Nectin-4ADC) | 含铂化疗加免疫失败的二三线尿路上皮癌患者 | 试验组:9MW2821对照组:多西他赛或者紫杉醇 | III期 | 迈威生物 | 安徽、北京、重庆、福建、广东等全国多中心 |
BL-B01D1 (EGFR/HER3双抗) | 含铂化疗加免疫失败的路上皮癌患者 | 试验组:BL-B01D1对照组:多西他赛或者紫杉醇 | III期 | 百利 | 安徽、北京、重庆、福建、广东等全国多中心 |
1. 靶向FGFR通路:3HP-2827 & ASN-8639
FGFR突变或融合在膀胱癌中约占15%-20%,是重要治疗靶点。这两款药物分别针对FGFR2融合和FGFR3改变,为既往治疗失败的患者提供新的选择。ASN-8639项目还提供免费基因检测,方便患者初步筛查是否符合入组条件。
2. 抗体偶联药物(ADC)崭露头角:DS-1062、SHR-A2102、9MW2821
ADC药物通过将细胞毒药物精准送达肿瘤细胞,实现高效杀伤。DS-1062(TROP2靶点)和9MW2821(Nectin-4靶点)均针对经治失败患者,SHR-A2102则由国内药企恒瑞研发,为含铂+免疫失败患者提供III期临床机会。
3. 免疫治疗新形态:YK1101、SIM0237、FL115
:细胞免疫治疗,针对特定HLA分型及MAGE-A4表达的晚期患者,属个体化肿瘤疫苗方向。
:免疫双抗,联合卡介苗用于术后患者,探索预防复发的潜力。
:白介素15,调节免疫微环境,为不适合手术的患者提供新思路。
4. 溶瘤病毒与KRAS靶向:T3011 & JAB-21822
:溶瘤病毒注射液,用于高危非肌层浸润性膀胱癌,激活局部免疫应答。
:针对KRAS G12C突变的靶向药,填补了该突变型膀胱癌的治疗空白。
5. 双特异性抗体:BL-B01D1
EGFR/HER3双抗,同时阻断两条促癌信号通路,为后线治疗提供新武器。
:对照上述表格中的“招募癌种”,看是否符合试验入组标准(如病理类型、既往治疗线数、基因突变状态等)。
:扫描文末二维码,加入膀胱癌患者群或直接联系招募专员,获取详细方案和医院信息。
:部分项目提供免费基因检测或线上评估,可先进行盲筛。
:携带既往病历、影像资料、基因检测报告等,由研究医生进行面诊评估。
临床试验并非人人适合,需在医生指导下选择。
所有试验均需签署知情同意书,保障患者权益。
入组后可享受免费药物和检查,但也可能伴随一定风险,需充分了解。
扫码下方二维码,加入“膀胱癌群”或直接咨询招募专员,您不是孤军奋战。安健将持续为您提供最新、最实用的临床信息,与您并肩同行。让专业和温暖陪您走好抗癌的每一步。

微信号:zhongliu9527
温馨提示:临床试验并非适合所有患者,入组前需经过严格的医学评估和伦理审查。请务必与主治医生和临床试验团队充分沟通,权衡利弊后做出决定。本文信息仅供参考,具体请以官方发布的试验方案和医院实际招募情况为准。
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