“肺鳞癌没有靶向药,只能化疗?”“免疫治疗耐药后,下一步该怎么办?”这是很多肺鳞癌病友及家属最无奈的痛点。相比于肺腺癌有EGFR、ALK等丰富的靶向药...
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微信号:zhongliuw提起小细胞肺癌,很多人的第一反应是“恶性程度高、进展快、容易复发”。过去几十年,广泛期小细胞肺癌的一线治疗方案几乎是铁打的依托泊苷+铂类,患者中位生存期长期徘徊在10个月左右。
但2026版CSCO小细胞肺癌指南告诉我们:这个局面已经被彻底打破。
从广泛期到局限期,从一线到维持,免疫治疗正在全面重塑小细胞肺癌的治疗版图。本文根据CSCO官方发布的指南全文,梳理出10大核心更新,帮助各位读者快速掌握要点。
更新内容:
广泛期SCLC一线治疗中,多个免疫联合化疗方案被列为Ⅰ级推荐:

深度解读:
从IMpower133到ASTRUM-005,从CASPIAN到CAPSTONE-1,免疫联合化疗已经成为广泛期SCLC一线治疗的“新标准”。
国产PD-1/PD-L1抑制剂(斯鲁利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、阿得贝利单抗、索卡佐利单抗)均已完成大型Ⅲ期研究并获得阳性结果。
更值得关注的是长期生存:
ASTRUM-005研究中斯鲁利单抗联合化疗的3年OS率达25.3%,4年OS率达21.9%,部分患者实现了长期生存。
更新内容:
ETER701研究显示,贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC方案(四药组)对比单纯化疗:PFS中位数6.9 vs 4.2个月(HR=0.32),OS中位数19.3 vs 11.9个月(HR=0.61)。
深度解读:
这是目前广泛期SCLC一线治疗中OS最长的注册研究数据——19.3个月,比传统化疗几乎翻了一倍。
贝莫苏拜单抗是国产PD-L1抑制剂,安罗替尼是国产多靶点抗血管药物,“免疫+抗血管+化疗”的四药协同策略,为广泛期SCLC患者提供了全新的高效治疗选择。
2024年5月,该方案已获NMPA批准上市。
更新内容:
ADRIATIC研究证实,同步放化疗后未进展的局限期SCLC患者,接受度伐利尤单抗巩固治疗2年,OS中位数55.9 vs 33.4个月(HR=0.73),PFS中位数16.6 vs 9.2个月(HR=0.76)。
深度解读:
局限期SCLC的治疗模式从此改写。
过去,局限期SCLC患者在完成同步放化疗后,只能“观察等待”。ADRIATIC研究首次证实,免疫巩固治疗可显著延长生存,将OS中位数从33.4个月提升至55.9个月——这是近20年来局限期SCLC治疗的最大突破。
亚组分析显示,T1-2N0不适合手术的患者完成放化疗后接受度伐利尤单抗巩固治疗似乎不能获益(HR=0.92),这部分患者是否需要巩固治疗仍需探索。
更新内容:
胸部放疗推荐方案:
①45Gy/1.5Gy,每日2次/3周;②60-70Gy/1.8-2.0Gy,每日1次/6-8周。中国Ⅲ期研究显示,45Gy/3Gy/15次的大分割放疗方案与高剂量常规分割放疗生存相似,且≥3级AE发生率显著降低(48.7% vs 67.7%)。
深度解读:
同步放化疗是局限期SCLC的标准治疗。
中国研究证实,大分割放疗(3周完成)疗效不劣于常规分割(6-8周),且毒性更低、治疗时间更短,这对患者的生活质量和医疗资源利用都是利好。放疗应在化疗的第1-2个周期尽早介入。
更新内容:
对于≤6个月复发的SCLC患者,塔拉妥单抗(tarlatamab)新增为Ⅰ级推荐(1A类证据)。
DeLLphi-304研究显示:塔拉妥单抗组 vs 化疗组,OS中位数13.6 vs 8.3个月(HR=0.60),PFS中位数4.2 vs 3.7个月(HR=0.71)。≥3级TRAE发生率仅27%,远低于化疗组的62%。
深度解读:
塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器(BiTE),能够将患者自身的T细胞“拉”到肿瘤细胞旁边,直接杀伤肿瘤。
DLL3在85%-97%的SCLC细胞表面特异性过表达,是理想的治疗靶点。无论铂类敏感还是耐药的患者,无论既往是否接受过免疫治疗,均能从塔拉妥单抗治疗中获益。2025年11月,美国FDA已完全批准该药用于复发SCLC。亚裔患者同样获益,ORR达46.3%,OS达19.0个月。
更新内容:
芦比替定二线治疗SCLC,Ⅱ级推荐(2A类证据)。中国桥接研究显示,ORR达45.5%,PFS中位数5.6个月,OS中位数11.0个月。
深度解读:
芦比替定是一种RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,能够选择性抑制肿瘤细胞的转录过程。
2024年12月,NMPA已批准其用于二线治疗SCLC的适应证。对于一线化疗后复发的患者,尤其是化疗敏感复发的患者(无化疗间歇≥180天),芦比替定的ORR可达60%,OS达16.2个月,疗效显著优于传统化疗。
更新内容:
三线及以上治疗,安罗替尼为Ⅰ级推荐(2A类证据)。ALTER1202研究显示,安罗替尼组PFS中位数4.1 vs 0.7个月,OS中位数7.3 vs 4.9个月。脑转移亚组同样获益:PFS 3.8 vs 0.8个月,OS 6.3 vs 2.6个月。
深度解读:
安罗替尼是我国自主研发的多靶点抗血管药物,目前已是SCLC三线治疗的标准方案。
特别值得注意的是,即使在脑转移患者中,安罗替尼仍显示出明确的生存获益,这对于易发生脑转移的SCLC患者具有重要意义。口服用药的便利性也提高了患者的依从性。
更新内容:
指南新增多个分子标志物的探索性数据:
多组学分子亚型:中国学者主导的研究将SCLC分为4个亚型(nmf1-4),不同亚型对ATR抑制剂、TOP1抑制剂、安罗替尼、极光激酶抑制剂敏感性不同
DLL3:85%-97%的SCLC过表达,是tarlatamab等疗法的靶点
B7-H3:约65%的SCLC阳性表达,在四种主要分子亚型中均高表达,多款ADC药物已进入Ⅲ期研究
SLFN11:预测PARP抑制剂和替莫唑胺疗效的潜在标志物
ZFHX3突变:与“免疫热肿瘤”特征及更好的免疫治疗应答相关
深度解读:
SCLC不再是“铁板一块”。中国学者主导的蛋白组学研究为SCLC的精准治疗提供了重要依据。未来,SCLC的治疗可能会像非小细胞肺癌一样,先做分子分型,再选择治疗方案。
更新内容:
复合型SCLC(C-SCLC)占SCLC的2%-28%,最常见的混合类型是大细胞神经内分泌癌、腺癌、鳞癌。
治疗建议:
①局限期参照纯SCLC治疗;
②合并腺癌成分者推荐驱动基因检测,阳性者可联合靶向治疗;
③鼓励重复活检和参加临床试验。
深度解读:
C-SCLC是一种特殊类型,其SCLC成分与非小细胞肺癌成分起源于同一前体克隆。
对于合并腺癌成分的患者,EGFR突变发生率可达15%-20%,远高于纯SCLC(约4%)。因此,基因检测和靶向治疗在这类患者中具有重要价值。同时,免疫检查点抑制剂联合化疗在C-SCLC的一线治疗中PFS优于单纯化疗。
更新内容:
转化性SCLC是指NSCLC(尤其是EGFR突变肺腺癌)在TKI治疗后转变为SCLC,发生率3%-14%,多发生在TKI治疗后14-26个月。
治疗策略根据进展模式选择:
①系统快速进展:SCLC标准化疗;
②孤立病灶进展:原TKI+局部治疗或SCLC化疗+局部治疗;
③系统缓慢进展:SCLC化疗±原TKI。
深度解读:
转化性SCLC是EGFR-TKI耐药的重要机制之一。一旦发生转化,预后较差,生存中位数仅6-10个月。指南首次系统提出了基于进展模式的分层治疗策略,为临床医生提供了清晰的操作路径。目前免疫检查点抑制剂在转化性SCLC中的疗效尚不确切,不鼓励常规使用。
2026版CSCO小细胞肺癌指南传递了一个清晰的信号:
SCLC的治疗正在从“无路可走”走向“有路可循”。
免疫治疗已全面覆盖从广泛期到局限期的全程治疗,多个国产方案进入Ⅰ级推荐,部分患者实现了长期生存。复发后的塔拉妥单抗将OS延长至13.6个月,成为二线治疗的新标准。
精准分型的大门正在打开,SCLC不再是“铁板一块”。
如果您是小细胞肺癌患友或家属,希望了解更多细节、交流治疗经验、获取指南原文或需要心理支持,欢迎加入小细胞肺癌患友互助交流群,欢迎添加微信,备注“小细胞肺癌交流”。这里有温暖的同伴和实用的资讯分享,让我们一起携手,走过这段艰难的时光。
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