2026年血液淋巴肿瘤临床招募项目汇总：热门靶点、分期及全国入组医院一览

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对于血液淋巴肿瘤（包括淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等）患者而言，当标准治疗失败后，参与临床试验（Clinical Trial）往往是接触前沿疗法的重要机会。

一、 核心概览：哪些药企与靶点最活跃？

1. 热门靶点：BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）与BCL2（B细胞淋巴瘤因子2）依然是研发最密集的领域，出现了多款三代、四代抑制剂及联合方案。

2. 企业分布：诺诚健华、正大天晴、迪哲医药、齐鲁制药等企业在血液瘤领域布局最为广泛。

3. 试验分期：文档中III期项目占比近半，意味着大量新药已进入确证性临床，距离上市较近；同时也有多个I期项目针对末线患者开放。

二、 重点疾病领域临床项目详解

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

针对初治或未治疗的患者，目前有多项大型III期头对头研究正在进行，旨在挑战传统化疗免疫方案。

2. 套细胞淋巴瘤（MCL）

• ICP-248 (诺诚健华)：II期，单药治疗。

• HDM2005 (华东制药)：I期，ROR1单抗单药。

• IM19 CAR-T (艺妙神州)：II期，针对至少二线治疗后复发且CD19阳性的患者。

3. 多发性骨髓瘤（MM）

• QL2109 (齐鲁)：III期，CD38单抗联合泊马度胺 vs 达雷妥尤单抗。

• SIM0500 (先声)：I期，三抗（Tri-specific Antibody），针对经多线治疗（含PI、IMiD、CD38单抗）失败的患者。

• 甲磺酸普依司他 (贵州百灵)：I期，新型HDAC抑制剂联合泊马度胺。

4. 急性髓系白血病（AML）与外周T细胞淋巴瘤（PTCL）

• XY0206片 (以岭药业)：III期，FLT3-ITD突变的R/R AML，对照化疗。

• HMPL-306 (和黄医药)：III期，伴IDH1/IDH2突变的R/R AML，对照MEC方案。

• XNW5004 (信诺维)：III期，EZH2抑制剂用于R/R PTCL，对照西达本胺。

• 戈利昔替尼 (迪哲医药)：III期，JAK1抑制剂用于一线后R/R PTCL，对照化疗。

三、 按研发阶段与企业分类速览

1. III期关键注册临床（距离上市最近）

• 诺诚健华：ICP-248 (CLL/SLL一线)

• 宜明昂科：IMM01 (CMML一线，联合阿扎胞苷)

• 正大天晴：TQB2825 (滤泡性淋巴瘤，CD3/CD20双抗)

• 迪哲医药：DZD8586 (CLL/SLL，双靶向)

2. 特色创新疗法（I/II期）

• CAR-NK：AcNK-Sup003 (斯普迈)，针对DLBCL等，仅在武汉开展。

• 四代BTK：HBW-3220 (海博为药业)，专门针对耐药突变。

• 口服EZH抑制剂：GW5282 (格物生物)，针对B-NHL及T-NHL。

四、 入组提示与注意事项

1. 医院覆盖：大部分项目为全国多中心研究，主要覆盖北京、广东、安徽、重庆、福建等地的顶级血液病中心。个别项目（如AcNK-Sup003）仅在单一城市（武汉）开展。

2. 筛选标准：文档中提到的“经CD20和BTK治疗后复发”或“需接受过≥3线治疗”是硬性门槛，患者需核对自己的治疗史。

3. 对照设计：部分早期项目（I期）无对照组（单臂试验），而后期项目（III期）多为随机对照试验（RCT），可能涉及安慰剂或标准疗法对照。

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