“确诊胶质瘤,尤其是高级别,是不是就意味着没救了?”“化疗、放疗都做过了,肿瘤还是复发了,下一步该怎么办?”“听说现在有针对BRAF、NTRK突变的新...
2026-05-13 511 胶质瘤临床试验 脑瘤临床试验 BRAF V600E RX108 HSK42360 ICP-723 胶质瘤临床试验招募 NTRK融合 2026胶质瘤临床试验 高级别胶质瘤治疗 MEK抑制剂 Na+/K+-ATP酶抑制剂 BRAF/MEK联合 FCN-159 KH617
微信号:zhongliuw胶质瘤作为中枢神经系统最常见的原发性恶性肿瘤,因其位置特殊、复发率高,一直是神经肿瘤领域的难点。尤其是胶质母细胞瘤(GBM),被称为“癌中之王”,传统放化疗手段有限。
好消息是,随着精准医疗的发展,BRAF V600E、NTRK、MEK等靶向药物以及溶瘤病毒、免疫双抗等创新疗法正在加速临床试验进程。本文汇总了截至2026年6月最新的6项前沿临床研究,符合条件的患者可免费用药!
药物名称 | 靶点/类型 | 招募人群(关键入组标准) | 试验用药方案 | 研发阶段 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
HSK42360 | BRAF靶向药 | BRAFV600E突变,治疗失败的胶质瘤 | 试验组:HSK42360 | I 期 | 北京、福州、广东、广西等多中心 |
FCN-159 | MEK靶向药 | KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤 | 试验组:FCN-159 | III 期 | 北京、广东、山东等多中心 |
KH617 | 创新药 | 首次复发的胶质母细胞瘤,且复发后未经系统治疗 | 试验组:KH617+替莫唑胺等 | II 期 | 北京、重庆、福建、广东等多中心 |
伊立替康 | 化疗/拓扑异构酶I抑制剂 | 术后同步放化疗结束4-6周内 | 试验组:伊立替康+替莫唑胺 | II 期 | 北京、深圳、天津、吉林 |
ICP-723 | NTRK靶向药 | 成人或2-12岁NTRK融合实体瘤(含脑瘤) | 试验组:ICP-723 | II 期 | 山东、广东、江苏、浙江等多中心 |
(未命名) | 细胞免疫治疗 | HLA-A*11:01阳性,表达MAGE-A4的晚期经治尿路上皮癌(注:原图表格最后一行疑似错位,此处暂不列入主推) | - | - | - |
注: 具体入组标准(如基因检测报告、KPS评分、影像学资料等)请咨询文末专员。
适用项目: HSK42360 (I期)、FCN-159 (III期)
人群画像: 病理确诊为胶质瘤,且基因检测报告显示 BRAF V600E突变 或 BRAF融合。
亮点: FCN-159项目专门针对儿童低级别脑胶质瘤,为年轻患者提供了新的希望;HSK42360针对成人治疗失败后的后线治疗。
适用项目: FCN-159 (MEK靶向药)
人群画像: 18岁以下(具体看项目要求),确诊为低级别脑胶质瘤,且携带特定基因突变。
亮点: 儿童用药通常经过严格的安全性评估,III期临床意味着药物疗效和安全性正在进一步确证中。
适用项目: KH617 (创新药)、注射用伊立替康
人群画像:
KH617: 胶质母细胞瘤(高级别)患者,在完成标准治疗(手术+放化疗)后首次复发,且尚未接受过其他药物治疗。
伊立替康: 术后同步放化疗结束4-6周内的患者(新辅助/辅助治疗阶段)。
亮点: 针对复发这一治疗难点,提供了不同于传统替莫唑胺的联合用药方案。
适用项目: ICP-723 (NTRK靶向药)
人群画像: 不限癌种(泛实体瘤),只要检测出 NTRK基因融合 即可入组。这是一种“广谱抗癌药”机制。
亮点: 年龄覆盖广(2-12岁儿童及成人),只要靶点存在,就有机会获益。
Q1:什么是临床试验?安全吗?
A:临床试验是经过国家药监局批准的正规研究。I/II期主要观察药物的安全性和最佳剂量,会有严格的伦理委员会审查和医生监测,风险可控,且能免费用药、免除部分检查费用。
Q2:必须要做手术才能参加吗?
A:视项目而定。部分项目(如KH617)要求术后复发;部分项目(如HSK42360)可能允许无法手术或拒绝手术的患者,具体需提交影像片和病理报告评估。
Q3:基因检测报告去哪里做?
A:大型三甲医院或正规第三方检测机构(如燃石、世和等)均可。通常需要检测 BRAF、NTRK、IDH、MGMT 等关键指标。
由于胶质瘤的临床试验入组标准非常严苛(涉及分子分型、体能评分、既往治疗史等),强烈建议您先扫码咨询,由专业医学顾问进行初步筛查。
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小编寄语:
脑瘤的治疗是一场与时间赛跑的战斗。虽然挑战巨大,但靶向治疗和免疫治疗正在不断改写脑瘤的生存预后。如果您或家人正面临治疗困境,不妨看看这些前沿的机会。科学抗癌,我们一直在路上!
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