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哌柏西利(Palbociclib)制剂规格、适应证及合理用药要点全解析

肿瘤药品百科 2026年06月24日 17:14 319 癌症群管理

哌柏西利(Palbociclib)制剂规格、适应证及合理用药要点全解析

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制剂与规格:

本品为白色至类白色冻干粉末,复溶后为无色至淡黄色溶液。


规格:

20mg、30mg


适应证:

1.本品联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

2.本品用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。


合理用药要点:

1.本品单药治疗的推荐剂量为1.25mg/kg(对于体重≥100kg的患者,最高剂量为125mg),在每28天为治疗周期的第1、8和15天静脉输注给药,每次输注时长超过30分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.本品与帕博利珠单抗联合给药时的推荐剂量为1.25mg/kg(对于体重≥100kg的患者,最高剂量为125mg),在每21天为治疗周期的第1和8天静脉输注给药,每次输注时长超过30分钟,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。帕博利珠单。抗的推荐剂量信息参见帕博利珠单抗说明书3.特殊人群剂量调整:肾功能损伤:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。尚未在终末期肾病患者中对本品进行评估。肝功能损伤:轻度肝损害患者无需调整剂量。仅在少数中度或重度肝损害患者中对本品进行了评估。儿童:尚未在儿童患者中确立本品的安全性和有效性。老年人:65岁的患者无需调整剂量

4.警告:严重皮肤反应。本品可导致重度和致死性皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(S]S)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),主要发生在第1个治疗周期,但也可能较晚发生。密切监测患者的皮肤反应。对于疑似SJS或TEN或重度皮肤反应,立即暂停本品治疗并考虑转诊至专科进行治疗。确诊SJS或TEN、4级或复发性3级皮肤反应的患者应永久停用本品。

5.针对不良反应的剂量降低建议:起始剂量1.25mg/kg,最第次利次,三降低,0.5mg/kg,最高至50mg。


维恩妥尤单抗(Enfortumab Vedotin)为晚期尿路上皮癌患者提供了新的生存希望,尤其是联合帕博利珠单抗的方案显著延长了患者生存期。但由于其特有的毒性谱(特别是皮肤反应高血糖),严格遵医嘱、定期复查血常规/肝肾功能/血糖、及时沟通身体异常是安全度过治疗期的关键。


免责声明:本文内容基于药品说明书及相关临床指南整理,仅供医学科普与参考,不构成具体诊疗建议。具体用药方案、剂量调整及不良反应处理,请务必遵从主治医师的专业指导。

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