奈拉替尼 Neratinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

制剂与规格：

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片剂：40mg 

适应证：

适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者，在 接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 

合理用药要点： 

1.考虑使用本药的患者需进行 HER2 检测，HER2 阳性患 者方可应用奈拉替尼进行治疗。 

2.奈拉替尼的推荐剂量为 240mg/次，每天一次，随餐口 314315 服，连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用奈拉 替尼，应整片吞服奈拉替尼，不应咀嚼、压碎或掰断药片。 如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应指导患者按每天剂 量于次日重新服用奈拉替尼。 

3.主要不良反应为腹泻。预防性使用止泻药、饮食改变 以及适当调整奈拉替尼剂量可降低腹泻发生率和腹泻的严 重程度。指导患者于第 1 剂奈拉替尼给药时即开始预防性服 用止泻药洛哌丁胺，持续用药 2 个周期（56 天）。洛哌丁胺 的预防性用药方案如下表： 根据临床需要，可以通过暂停用药或降低其用药剂量来 控制腹泻，最低奈拉替尼服用剂量为 120mg/d。 

表 27 洛哌丁胺预防性用药方案 

4.重度肝功能损伤患者中奈拉替尼起始剂量降低至 80mg。对于轻中度肝功能损伤患者，不推荐剂量调整。 

5.药物相互作用：

（1）质子泵抑制剂（PPI）：避免与 奈拉替尼联合使用。

（2）H2受体拮抗剂：在下一剂 H2受体 拮抗剂给药前至少 2 小时或在 H2受体拮抗剂给药后 10 小时 服用奈拉替尼。

（3）抗酸药：在抗酸药给药 3 小时后方可316 给予奈拉替尼。

（4）避免奈拉替尼与 CYP3A4 强效或中效诱 导剂伴随用药。 

※ 6.NALA Ⅲ期临床研究表明，与拉帕替尼联合卡培他滨 相比，奈拉替尼联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌患者，可以显 著降低进展风险 42%。中国人群中，试验组较对照组 PFS 获 益更为显著[分别为 7.1 个月和 4.1 个月，p＜0.0001，HR 0.379（0.244～0.583）]。目前 FDA 已批准奈拉替尼联合化 疗用于治疗曲妥珠单抗使用后的晚期乳腺癌。临床医生可在 与患者充分沟通后酌情使用。

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