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2026前列腺癌临床新药招募｜13项I期试验汇总（含CAR-T/镭225/ADC）
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2026年03月27日 16:49 131
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2026前列腺癌临床新药招募：13项I期试验汇总（含CAR-T/放射性药物/ADC）
对于经内分泌治疗、化疗或多线标准治疗（如恩杂鲁胺、阿比特龙）后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，参与前列腺癌临床研究是获取前沿治疗方案的重要途径。本文汇总了截至2026年3月正在招募的前列腺癌新药项目，涵盖细胞治疗、放射性配体疗法及靶向药物，帮助患者精准匹配试验机会。
一、核心项目概览：聚焦难治性mCRPC
本次汇总的13项研究中，多项针对多线治疗失败的晚期患者，主要试验药物类型包括：
- 细胞治疗（CAR-T）：
- ICTCAR108：针对多西他赛/卡巴他赛/恩杂鲁胺/阿比特龙/阿帕他胺/奥拉帕利进展的mCRPC患者，目前在吉林、辽宁开展I期试验。
- 放射性药物（核素治疗）：
- BPR-6023021 (LU-177)：适用于前列腺骨转移伴疼痛（NRS≥4分或需镇痛）患者，在广东、江苏、上海招募。
- Ac-PSMA-XT (镭225)：针对标准治疗失败或不适合的mCRPC患者，实验地点位于山东。
- 抗体偶联药物（B7H3 ADC）：
- SPGL008与SYS6043：分别针对三线以内治疗失败及多西他赛治疗失败的前列腺癌患者，覆盖重庆、河南、山东、湖北、安徽、北京、广东等多个全国多中心。
二、按治疗线数划分的招募机会
1. 初治/适合内分泌治疗的晚期患者
- QLM2022 (GnRH受体拮抗剂)：适用于未经治疗、适合内分泌治疗的晚期前列腺癌患者，目前在山东进行I期试验。
2. 经治进展患者（内分泌/化疗后）
- LN003：针对接受过内分泌治疗和多西他赛治疗后进展的患者（上海、济南）。
- HDM2005：针对接受过内分泌治疗和紫杉醇类药物治疗后进展的患者（上海）。
- HSK46575 (口服药)：针对内分泌及紫杉烷类化疗双进展，且有转移病灶的患者（北京、湖南、上海、山东等）。
3. 特定基因突变或分子分型患者
- DAT-2645 (PARG抑制剂)：招募携带BRCA1/2、PALB2、RAD51C/D突变或HRD+的实体瘤（含前列腺癌）患者，要求至少一线失败（山东、北京、广州）。
- VB15010 (PARP抑制剂)：针对HRR阳性的经治前列腺癌患者（湖北、江苏、安徽等）。
三、前沿机制与创新疗法
除传统靶向外，本次汇总还包含针对激素合成通路及影像诊断的创新研究：
- INV-9956 (CYP11A1抑制剂)：处于I/II期，针对血清睾酮<50 ng/dL的去势抵抗性前列腺癌，要求持续进行ADT治疗（福建、湖南、江苏、上海等）。
- 68Ga-GS24 (PET影像检查)：非治疗性试验，针对68Ga-PSMA-11 PET/CT显示阳性病灶的患者，用于新型影像示踪剂的评估（上海）。
四、如何申请入组？
上述项目多为单臂I期临床试验（无对照组），由上海惠永、华东医药、石药、海思科等企业支持，在全国多地设有研究中心。
温馨提示：具体入组标准（如PSA值、影像学评估、既往治疗史）需以各项目组最终审核为准。如需了解详细入排标准或寻找就近的实验点医院，建议咨询专业招募通道。
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