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前列腺癌的多学科诊疗模式
前列腺癌多学科诊疗(MDT)1.1
【注释】
a前列腺癌诊疗应重视MDT的开展。推荐有条件的单位尽可能多地开展前列腺癌MDT,旨在为前列腺癌患者提供全流程的医疗决策和健康管理方案,包括早期诊断、对疾病各阶段制订治疗计划、随访、预防和管理诊疗相关的并发症,最终改善患者生存、预后和生活质量[1-2]。国内一项纳入了422例晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的回顾性研究表明,定期进行MDT讨论相较于无MDT的患者,其总生存期(OS)中位数更长(39.7个月Vs.27.0个月,HR=0.549,P=0.001)[3];国内另一项纳入269例转移性肾细胞癌mRCC)患者的回顾性研究表明,定期进行MDT讨论相较于无MDT患者,其OS更长(73.7个月vs.33.2个月,HR=0.423P<0.001)[4]。因此定期的MDT讨论对mCRPC等肿瘤患者的管理是有价值的,
b 临床试验有可能带给患者更好的获益,应鼓励前列腺癌患者参加临床试验[5]。
[6-7]c远程医疗也可以给患者提供治疗意见。
研发阶段 | I期临床研究 | Ⅱ期临床研究 | III期临床研究 | IV期临床研究 |
研究目的 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。对观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定药方案提供依据 | 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 | 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 | 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 |
【注释】
a推荐合适的患者到有经验的中心或医院参与临床研究。
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