达罗他胺 Darolutamide 说明书_规格适应证合理用药指导

肿瘤药品百科 2026年03月11日 09:57 105 癌症群管理

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达罗他胺Darolutamide说明书_规格适应证合理用到指导

制剂与规格：

片剂：300mg

适应证：

1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者。

合理用药要点：

1.推荐剂量为达罗他胺600mg/次，每天两次，口服。本品应整片吞下，与食物同服。

2.老年患者无需调整剂量。

3.轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。对于重度肾功能损伤患者[eGFR 15～29ml/（min•1.73m 2）]，推荐的起始剂量为300mg，每天两次，口服。

4.轻度肝功能损伤（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。对于中度肝功能损伤患者（Child-Pugh B级），推荐的起始剂量为300mg/次，每天两次，口服。

5.避免联合使用CYP3A4和P-gp强效诱导剂。与达罗他胺联合使用可能会增加BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的血浆浓度，因此应监测患者是否出现这些底物的不良反应。应避免与瑞舒伐他汀联合使用。

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