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西达本胺 Chidamide说明书,新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

肿瘤药品百科 2026年01月14日 11:11 219 癌症群管理
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制剂与规格:


片剂:5mg 


适应证: 


1.适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治 的外周 T 细胞淋巴瘤患者。 2.联合 R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春 新碱和强的松)用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗 的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。 2303.联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长 因子受体-2 阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部 晚期或转移性乳腺癌患者。 


合理用药要点: 


1.外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者推荐剂量 30mg/ 次,每周两次,口服,两次服药间隔不应少于 3 天(如周一 和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后 30 分钟服 用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续 服药。MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的弥漫大 B 细胞 淋巴瘤(DLBCL)患者西达本胺应与 R-CHOP 联合使用,建议 联合给药 6 个周期,每 3 周为一个周期。西达本胺片的推荐 剂量为 20mg/次(4 片),每周期第 1、4、8、11 天餐后 30 分钟服用;利妥昔单抗于每周期的第 1 天给予,环磷酰胺、 阿霉素和长春新碱于每周期第 2 天给予,强的松于每周期第 2~6 天给予。联合方案治疗结束后经疗效评价为完全缓解的 患者建议继续接受西达本胺片单药维持治疗 24 周,推荐剂 量为 20mg/次(4 片),每 3 周为一个周期,每周期第 1、4、 8、11 天餐后 30 分钟服用。乳腺癌患者与芳香化酶抑制剂依 西美坦联用时,西达本胺片用法用量同 PTCL。 


2.剂量调整:3 级或 4 级中性粒细胞减少症(中性粒细 胞计数<1×10 9/L)、血小板减少症(血小板计数<50× 10 9/L)、贫血(血红蛋白降低至<80g/L)时,暂停用药。 231待中性粒细胞绝对值恢复至≥1.5×10 9/L、血小板恢复至≥ 75×10 9/L、血红蛋白恢复至≥90g/L,并经连续两次检查确 认,可继续治疗。如之前的不良反应为 3 级,恢复用药时可 采用原剂量或剂量降低至 20mg/次;如之前的不良反应为 4 级,恢复用药时剂量应降低至 20mg/次。 


3.常见不良反应有:血液学不良反应,包括血小板减少 症、白细胞/中性粒细胞减少症、血红蛋白降低;全身不良 反应,包括乏力、发热;胃肠道不良反应,包括腹泻、恶心 和呕吐;代谢及营养系统不良反应,包括食欲下降、低钾血 症和低钙血症;以及头晕、皮疹等;极少数患者心电图会出 现 QTc 间期延长。 


4.妊娠期女性患者、严重心功能不全患者(NYHA 心功能 不全分级Ⅳ级)禁用。

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标签: 西达本胺 Chidamide 西达本胺说明书 乳腺癌患者 外周T细胞淋巴瘤 利妥昔单抗

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