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泊马度胺 Pomalidomide 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年11月05日 14:08 225 癌症群管理
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制剂与规格:


胶囊:1mg、4mg 


适应证:

泊马度胺 Pomalidomide 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


复发难治性多发性骨髓瘤:泊马度胺与地塞米 松联合使用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度 胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗 结束后 60 天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。 


合理用药要点: 


1.药物具有骨髓抑制作用,应用后需要监测患者血常规。

2.对于适合接受自体干细胞移植的病人,移植前建议接 受不要超过 4 个疗程含有泊马度胺的治疗。 

3.硼替佐米与泊马度胺具有协同作用。 

4.对于需要透析的重度肾功能损伤患者,推荐的起始剂 量是 3mg/d(降低 25%)。在接受血液透析的当天,应在完 成透析之后服用泊马度胺。其他肾功能损伤患者无需调整剂 量。 

5.对于轻中度肝功能损伤患者(Child-Pugh A 级或 B 级), 推荐起始剂量是 3mg/d(降低 25%)。对于重度肝功能损伤 患者(Child-Pugh C 级),推荐给药剂量是 2mg/d(降低 50%)。 

6.泊马度胺常见不良反应(>30%)包括疲劳乏力、中 性粒细胞减少症、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上 呼吸道感染、背痛和发热。 

7.对于接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者,治疗期 间有发生深静脉血栓和肺栓塞的风险。对于有已知风险因素 (包括血栓史)的病人,发生静脉和动脉血栓栓塞事件的风 险更高。推荐进行血栓的预防治疗,应基于对患者潜在风险 因素的评估选择治疗方案。 

8.可能会有胚胎-生殖毒性,使用期间建议避孕。有生 育能力的女性避孕必须从使用本品治疗前 4 周开始、治疗期 间、暂停治疗期间持续避孕,并持续至完成治疗后 4 周;男 性患者在服用本品期间及停用本品 4 周内采取避孕措施。  

9.与 CYP1A2 强效抑制剂联合使用(环丙沙星、氟伏沙 明),考虑其他替代疗法。如无法避免与 CYP1A2 强效抑制 剂联合使用,则起始剂量应减少至 2mg。 

10.卡波西肉瘤(美国已批准的适应证)。 

11.泊马度胺联合硼替佐米以及地塞米松治疗复发难 治性多发性骨髓瘤:泊马度胺与硼替佐米、地塞米松联合使 用,适用于既往已接受至少一种治疗方案(包括来那度胺) 的多发性骨髓瘤成人患者(欧洲已批准的适应证)。 12.轻链淀粉样变性:有Ⅰ~Ⅱ期临床研究数据,并被 轻链淀粉样变性 2024V1 版 NCCN 指南推荐(2A)。 13.原发性中枢神经系统淋巴瘤:有Ⅰ期临床研究数据, 并被原发性中枢神经系统淋巴瘤 2023 版 NCCN 指南推荐(2A)。

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