硼替佐米Bortezomib 用药说明书_规格适应症肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年09月03日 13:04 2053 癌症群管理

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制剂与规格：

注射剂：1mg、3.5mg

硼替佐米Bortezomib 用药说明书_规格适应症肿瘤临床用药指导

适应证：

1.初治及复发难治的套细胞淋巴瘤。

2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。

合理用药要点：

1.在接受本品治疗的患者中，应考虑抗病毒药物的预防治疗，降低带状疱疹再激活的风险。

2.本品含有甘露醇，在患者初次试用药物时，需要询问过敏史及既往病史，警惕高肿瘤负荷患者发生 TLS。

3.肾功能损伤患者使用无需减量，进行透析的患者应在透析后使用。

4.不良反应包括神经系统症状（包括麻痹性肠梗阻）、病毒激活、血液系统骨髓抑制等，少见情况还可以出现急性肺损伤、胰腺炎等。 5.不推荐联合使用 CYP3A4 强效抑制剂。如果无法避免联合使用，则应对毒性反应进行密切监测。

6.硼替佐米皮下注射具有与静脉推注同样的疗效，且神经病变发生率更低。

7.多发性骨髓瘤需要具有治疗指征，即以下其中之一：肾功能异常、血钙升高、贫血及骨质破坏、血清游离轻链比值大于 100、骨髓中克隆浆细胞大于 60%、核磁证实 2 处或以上骨质破坏才需要治疗。不符合以上标准的冒烟性多发性骨髓瘤目前不建议进行治疗，包括硼替佐米的治疗。

8.硼替佐米曾有因不慎鞘内注射而致死亡的病例报告。因此，本品仅用于静脉和皮下给药，严禁鞘内注射。

※ 9.华氏巨球蛋白血症（FDA 已批准）。

※ 10.其他罕见浆细胞病，如轻链淀粉样变性、POEMS（仅 Ⅰ～Ⅱ期数据）、MGRS（意义未明单克隆免疫球蛋白血症伴肾脏损伤，仅有Ⅰ～Ⅱ期数据）等治疗。

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