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2023抗肿瘤新药中国批准上市有哪些

肿瘤病友资讯 2023年08月17日 16:40 1088 癌症群管理

2023年上半年已结束。据不完全统计,截至6月30日,今年有将近50款新药首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。其中获批的抗肿瘤新药共有15款。值得一提的是,有将近37%的新药是得益于优先审评、附条件批准等政策,加速来到了患者身边。


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今天小编就带大家看看今年上半年在中国获批的抗肿瘤新药都有哪些?它们都惠及了哪些患者?(添加文末医学专员微信即可获取新上市药物的价格及慈善赠药政策


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从癌症细分适应症来看:


获批最多的是肺癌药物,其中包括:齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克、海和药物MET抑制剂谷美替尼、贝达药业第三代EGFR-TKI贝福替尼等,均获批治疗非小细胞肺癌;恒瑞医药抗PD-L1单抗阿得贝利单抗则获批治疗广泛期小细胞肺癌。


在淋巴瘤领域,上半年共有4款新药,分别是阿斯利康新一代BTK抑制剂阿可替尼、拜耳(Bayer)PI3K抑制剂可泮利塞、罗氏ADC疗法维泊妥珠单抗和博锐生物抗CD20单抗泽贝妥单抗


在乳腺癌领域,诺华(Novartis)CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片和阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠单抗的获批也为患者带来了新选择。


此外,肾细胞癌领域也迎来了贝达药业的多靶点激酶抑制剂伏罗尼布


在梳理这些获批新药的同时,我们发现多款药物创下了“首个”获批的记录,为患者带来了全新的治疗选择。


例如:


武田(Takeda)的琥珀酸莫博赛替尼胶囊,是全球首个获批治疗EGFR 20号外显子插入突变患者的口服靶向药物,本次在中国获批治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。


罗氏(Roche)的注射用维泊妥珠单抗,是全球首个获批的靶向CD79b的ADC,本次在中国获批治疗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。


驯鹿生物与信达生物联合开发的伊基奥仑赛注射液,是中国首款获批的BCMA靶向CAR-T产品,本次获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。


阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)共同开发的MEK抑制剂司美替尼,是中国首个获批的I型神经纤维瘤病(NF1)治疗药物。

……


除了以上首次获批的新药,2023上半年还有多款抗肿瘤药物在中国获批新适应症。


从药品作用机制来看,抗PD-1单抗斩获新适应症最多。来自百时美施贵宝、康方生物/正大天晴、复宏汉霖、百济神州、信达生物和恒瑞医药等公司的6款抗PD-1单抗共计斩获8项新适应症,涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃或胃食管结合部腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌等不同瘤种。



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靶向疗法获批新适应症,有恒瑞医药TKI新药吡咯替尼阿帕替尼及CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片、基石药业RET抑制剂普拉替尼、复星凯特CD19靶向CAR-T产品阿基仑赛注射液、百济神州BTK抑制剂泽布替尼、诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼、诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利、拜耳雄激素受体抑制剂(ARi)达罗他胺、百泰生物抗EGFR单抗尼妥珠单抗等获批不同肿瘤适应症,涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。


END


祝贺这些抗肿瘤药物在中国获批上市或斩获新适应症,希望它们的到来可以造福更多肿瘤患者!同时也期待下半年有更多新药好药获批来到患者的身边。


肿瘤患友若想了解上述药物的价格及慈善赠药政策可添加下方的二维码获得帮助。也可加入“阳光易家亲–肿瘤患友群”,与上万位肿瘤患友/家属分享经验,互通有无。



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