泊那替尼说明书_规格适应证_血液肿瘤用药指导原则

肿瘤病友群

微信号：yijiayilei

添加微信

制剂与规格:

片剂:15mg

适应证

对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成人患者;无其他酪氨酸激酶抑制剂适用的复发或难治性慢性髓细胞白血病加速期或急变期，以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者;任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T3151突变的慢性髓细胞白血病(慢性期、加速期和急变期)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者。

合理用药要点

1.用药前必须明确诊断费城染色体阳性或BCR-ABL阳性的慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病。

2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。同时应监测动脉闭塞事件(AOE)、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭和肝脏毒性。

3.推荐剂量:根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。餐前餐后服用均可;应整片吞服。不得碾碎、掰开、切开或咀嚼片剂;如果漏服1次，下一次应在次日常规服药时间服用。(1)慢性期(CP)CML患者:推荐起始剂量为45mg，每日一次口服。当BCR::ABL1(IS)达到≤1%时，将剂量降至15mg，每日一次口服。丧失治疗反应的患者可将剂量再次递增至先前的耐受剂量30mg或45mg，每日一次口服2)加速期(AP)CML、急变期(BP)CML 和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者:推荐起始剂量为45mg，每日一次口服。对于已达到主要细胞遗传学反应的AP-CML 患者，考虑降低本品剂量继续给药，直至治疗反应丧失或出现不可接受的毒性

4.最常见(>20%)的不良反应为皮疹和相关症状、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、体液潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能低下和AOE。

5.避免联用强效CYP3A抑制剂与强效CYP3A诱导剂。6.对于肝功能低下的患者，将起始剂量从45mg每日一次口服降至30mg每日一次口服。对于轻度、中度肾功能不全患者，不建议调整泊那替尼的剂量。对于严重肾功能不全或终末期肾病患者，建议谨慎使用

7.泊那替尼用于新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者(美国已批准该适应证)。

本站部分信息来源网络或AI创作仅供参考，不能作为诊断及医疗的依据。 未做任何商业用途，如有侵权请联系删除！