格索雷塞用药说明书，规格适应证_不良反应,新型抗肿瘤药物临床应用指导

肿瘤药品百科 2026年02月10日 10:41 499 癌症群管理

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格索雷塞用药说明书，规格适应证_不良反应,新型抗肿瘤药物临床应用指导

制剂与规格:薄膜衣片:0.2g

适应证:本品适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期NSCLC成人患者。(附条件获批)。

合理用药要点:

1.使用本品治疗前必须明确有经批准的检测方法检测到KRAS G12C突变阳性。

2.推荐起始剂量为 600mg(0.2gx3片)，每日两次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段空腹或餐后服用本品。需完整吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开药片。用药期间如出现漏服，如果超过预期给药时间4小时，则不再补服，按常规计划时间和剂量继续后续用药。如服药后出现呕吐，请勿再服用一剂，按常规计划时间和剂量继续后续用药。

3.最常见不良反应:肝功能检查异常、恶心或呕吐、腹泻、间质性肺病/非感染性肺炎等。

4.剂量调整原则:表17提供了格索雷塞发生不良反应推荐的剂量降低剂量调整方法;表18提供了针对不良反应的推荐剂量调整。医生应在患者用药过程中密切监测，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。

表15针对不良反应建议减少氟泽雷塞片剂量

表16针对不良反应推荐的氟泽雷塞片剂量调整原则

5.特殊人群用药:轻度肝功能不全患者无需调整起始剂量;轻、中度肾功能不全患者无需剂量调整，重度肾功能不全患者谨慎服用，并严密监测其肾功能;老年用药:年龄≥ 65岁患者无需调整剂量。

6.药物相互作用:避免同时使用强效CYP3A抑制剂/诱导剂。

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