阿伐替尼 Avapritinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

片剂：100mg、200mg、300mg 

适应证：

治疗携带血小板衍生生长因子受体（PDGFRA） 外显子 18 突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除或转 移性胃肠间质瘤成人患者。 

合理用药要点： 

1.推荐剂量为 300mg/次，每天一次，口服，至少在餐前 1 小时和餐后 2 小时空腹给药；持续治疗，直至疾病进展或 出现不可耐受的毒性。

2.避免与 CYP3A 强效或中效抑制剂联合使用；如果无法 避免与 CYP3A4 中效抑制剂联合使用，起始剂量可降低至 100mg/次，每天一次。 

3.该适应证是基于一项包括 81 例 PDGFRA 外显子 18 突 变的 NAVIGATOR 临床研究的结果给予的附条件批准。 

4.老年患者（≥65 岁）无需调整剂量，18 岁以下儿童 和青少年患者慎用。 

5.对于轻中度肝肾功能损伤患者，不建议调整剂量；重 度肝肾功能损伤患者慎用。

6.用药期间必须注意常见的不良反应，包括恶心、疲乏、 贫血、眶周水肿、面部水肿、高胆红素血症、腹泻、呕吐、 外周水肿、流泪增加、食欲下降和记忆受损；最常见的严重 不良反应为贫血和胸腔积液；特定不良反应包括颅内出血 （1.6%）、认知影响（33%）和液体潴留（70.2%）。 

7.如果服用本品后发生呕吐，请勿补服，只需按预定时 间继续服用下一剂。

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