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卡度尼利单抗 Candonilimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年05月07日 17:50 197 癌症群管理
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制剂与规格:


注射剂:125mg(10ml)/瓶


卡度尼利单抗 Candonilimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


适应证:


联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚 期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治 疗。 


合理用药要点: 


1.卡度尼利单抗的推荐剂量为 10mg/kg,每 3 周一次, 静脉输注,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。卡度尼利 单抗采用无菌技术进行稀释后,在专业医师指导下静脉输注 给药,输注宜在约 60 分钟(±10 分钟)完成,本品不得采 用静脉推注或快速静脉注射给药。 


2.根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药 或永久停用,不建议增加或减少剂量。 


3.有可能观察到非典型反应,如果患者临床症状稳定或 持续减轻,即使影像学有疾病进展的初步证据,基于总体临 床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进 展。

 

4.卡度尼利单抗是一种人源化免疫球蛋白 G1 双特异性 抗体,尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。因为 单克隆抗体不经 CYP450 酶或其他药物代谢酶代谢,所以合 并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响本 品的药代动力学。考虑全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂 干扰卡度尼利单抗药效学活性可能性,应避免在开始治疗前 使用。如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治 131疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。

 

5.尚未确定本品在 18 岁以下儿童和青少年患者的安全 性和有效性。老年患者(≥65 岁)建议在医师的指导下慎用, 无需调整剂量。 


6.本品尚无针对中重度肝肾功能损伤患者的研究数据, 中重度肝肾功能损伤患者不推荐使用。轻度肝肾功能损伤患 者应在医师指导下慎用本品,如需使用,无需调整剂量。

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标签: 卡度尼利单抗 卡度尼利单抗的功效与作用 卡度尼利单抗注射液

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