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普拉替尼 Pralsetinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格:
胶囊:100mg
适应证:
转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或 转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
合理用药要点:
1.用药前必须明确有经充分验证的检测方法检测到 RET 基因融合阳性。
2.推荐剂量为 400mg/次,每天一次,口服,直至疾病进 展或出现不可耐受的毒性。应在每天相同的时间且空腹状态 服用,服用本品前至少 2 小时以及服用本品后至少 1 小时请 勿进食。
3.如果出现不良反应,应根据患者的耐受性,以每次减 量100mg的方式逐步降低本品的剂量:
(1)首次减量至300mg/ 次,每天一次。
(2)第 2 次减量至 200mg/次,每天一次。
(3)第 3 次减量至 100mg/次,每天一次。如果患者不耐受 100mg/次,每天一次的给药剂量,应永久停用。
4.最常见的不良反应(发生率≥25%)为便秘、高血压、 疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻。最常见的 3~4 级实验室检查 46结果异常(发生率≥2%)为淋巴细胞减少症、中性粒细胞减 少症、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低(校正)、血钠 降低、AST 升高、ALT 升高、血小板减少症和碱性磷酸酶升 高。应特别注意间质性肺炎/非感染性肺炎发生。
5.避免与 P-gp 和 CYP3A 共同强效抑制剂及 CYP3A 抑制 剂或诱导剂(如伏立康唑、苯妥英、卡马西平、利福平等) 联合使用。
标签: 普拉替尼胶囊说明书 普拉替尼 Pralsetinib 普拉替尼临床用药指导 普吉华
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