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甲磺酸伏美替尼片Furmonertinib(艾弗沙)_说明书_适应症_用法用量

肿瘤药品百科 2024年01月15日 14:21 4256 癌症群管理

甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。该药是第三代EGFR激酶抑制剂。

甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)


伏美替尼 Furmonertinib 


制剂与规格:


片剂:40mg 19


适应证: 


1.具有 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。 

2.既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并 且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移 性 NSCLC 成人患者的治疗。 


合理用药要点: 


1.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准 的检测方法检测到 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换突变。 

2.对于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展 的局部晚期或转移性患者,用药前必须明确有经国家药品监 督管理局批准的检测方法检测到 EGFR T790M 突变。 

3.推荐剂量为 80mg/次,每天一次,空腹口服。使用本 品过程中如出现不良事件,可根据具体情况暂停给药、降低 剂量或永久停用。如果需要减量,则剂量可减至 40mg/次, 每天一次。 

4.伏美替尼常见不良反应(超过 20%)为丙氨酸氨基转 移酶(ALT)/天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。需警惕 间质性肺炎的发生。 

5.避免与 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。


医生专家观点

伏美替尼具有独特的药物结构,其临床前期研究显示伏美替尼与EGFR敏感突变和T790M突变的结合具有“双活性、高选择”的特点,而其Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅱb期关键临床研究结果则显示伏美替尼具有良好的抗肿瘤活性和安全性。据医脉通

中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师

——石远凯


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