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对于小细胞肺癌患者而言,一线标准治疗方案进展有限,很多患者面临治疗选择少、经济负担重的困境。现在,一项全新的临床试验项目,为初治及经治的晚期实体瘤患者带来了新的希望 ——SYS6043 联合 PD-1/PD-L1 抑制剂 ± 化疗的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究,正在全国多中心火热招募中!
微信号:zhongliuw本次试验采用的核心药物SYS6043,是一款靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物(ADC),通过精准靶向肿瘤细胞释放毒素,高效杀伤肿瘤的同时,大幅降低对正常组织的毒副作用,临床前研究已展现出优异的抗肿瘤活性和安全性优势。试验组采用 “SYS6043 + 化疗 + SG001(免疫双抗)” 的联合方案,针对初治广泛期小细胞肺癌患者设计,为一线治疗提供了全新的治疗思路。
年龄要求:18 周岁≤年龄≤75 周岁,自愿签署知情同意书。
核心适应症:队列扩展(队列 1~7):经组织学 / 细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、复发转移性鼻咽癌、复发转移性驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌;
其中小细胞肺癌患者既往未接受过针对当前疾病的系统性治疗,既往局限期接受过根治性放化疗的患者,需自最后一次放化疗到确诊 ES-SCLC 有至少 6 个月的无治疗间期。
队列 8:其他晚期实体瘤患者,既往接受过至多两线系统性治疗或无可用标准治疗方案。
可评估病灶:根据 RECIST v1.1 标准,至少有 1 个颅外可测量病灶(既往放疗病灶除非进展,否则不可作为靶病灶)。
身体状况:ECOG PS 评分为 0 或 1,能够配合完成试验流程。
样本要求:需提供 3 年内合格的存档肿瘤组织样本或新鲜组织样本,无法提供的患者可根据具体情况评估入组。
复合型、转化型小细胞肺癌患者;
既往接受过 B7-H3 靶向治疗、拓扑异构酶 I 抑制剂抗体偶联药物治疗;
既往免疫治疗中出现过 CTCAE≥3 级的免疫相关不良反应,且未恢复至≤2 级;
存在严重活动性自身免疫疾病、严重创伤或重大手术史,影响试验安全评估。
本次试验在安徽、北京、福建、广东、甘肃、河北、黑龙江等全国多中心医院开展,患者可就近选择试验点参与,无需长途奔波。
注:本文仅为项目科普宣传,具体入组标准以项目组最终评估为准。参与临床试验前,请务必与主治医生充分沟通,结合自身情况做出选择。
标签: 小细胞肺癌 小细胞肺癌临床试验 小细胞肺癌临床 小细胞肺癌免费治疗
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