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戈利昔替尼 Golidocitinib 规格适应证,肿瘤药物临床应用指导原则

肿瘤药品百科 2025年12月12日 11:17 144 癌症群管理
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戈利昔替尼是一种针对复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者的治疗药物,推荐剂量为150mg每日一次。该药物的使用需明确监测常见不良反应及严重并发症,特别是PJP及病毒感染的风险。同时,在用药期间需采取预防措施,以确保患者安全与疗效。


制剂与规格:


胶囊:


150mg 


适应证:


单药用于既往至少接受过一线系统性治疗的复 发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。本适 应证为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市 后研究提供。 


合理用药要点: 


1.戈利昔替尼推荐剂量为 150mg/次,每日口服一次,每 天应尽量在固定时间服用,空腹或餐后服用均可,用水送服 整粒胶囊,不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服或 未在计划时间内服用,应该在计划时间的 12 小时内补服戈 利昔替尼,如果超过 12 小时则不应该补服。 


2.常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少症、血 小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、AST 升高、 AL 升高。同时需关注和监测可能发生的严重性不良反应:包 括感染性肺炎、病毒感染及再激活和耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)。 


3.在接受戈利昔替尼胶囊治疗期间,应预防 PJP。 


4.接受戈利昔替尼胶囊治疗期间应关注病毒感染及再激活的发生情况(如乙肝病毒再激活、巨细胞病毒感染及再 激活),根据诊疗常规采取预防和监测措施。此外,疱疹病 毒眼部感染可导致视力丧失等严重并发症,因此出现飞蚊症、 视物模糊或视力下降等症状时,需密切注意疱疹病毒再激活 (包括 VZV、HSV 和 CMV)眼部并发症的可能,并及时专科诊治。


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