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赛帕利单抗 Zimberelimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年11月27日 16:31 100 癌症群管理
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制剂与规格


注射剂:120mg(4ml)/瓶 


适应证:三线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 


合理用药要点: 


1.本品推荐剂量为 240mg/次,每 2 周一次,静脉滴注, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。静脉滴注时间应不少 于 45 分钟。 


2.有可能观察到非典型反应,如果患者临床症状稳定或 持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益 的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 


3.本品应用后发生率≥10%的不良反应为:发热、甲状 腺功能减退症、中性粒细胞减少、ALT 和 AST 升高、白细胞 减少、皮疹、骨骼肌肉疼痛、体重增加、高脂血症、高胆红 素血症、肝功能异常、上呼吸道感染、尿路感染、瘙痒症、 贫血等。3 级及以上不良反应包括:肝功能异常、高尿酸血 症、上呼吸道感染、体重增加、中性粒细胞减少、肺部炎症。 


4.本品应用后可能出现免疫相关性不良反应,累及全身 多发脏器,需根据个体患者的安全性和耐受性及免疫相关性 不良反应管理的详细指南,慎重给予继续用药、暂停给药或 210永久停药。不建议增加或减少剂量。 


5.本品尚无针对中重度肝功能损伤、肾功能损伤患者研 究数据,具有上述情况者不推荐使用。轻度肝功能或肾功能 损伤患者应在医师指导下慎用。 


6.尚未确定本品在 18 岁以下儿童和青少年患者的安全 性和有效性。推荐育龄期女性患者或男性患者的配偶用药期 间及末次用药后至少 5 个月内有效避孕,哺乳期妇女接受本 品治疗期间及用药后至少 5 个月内停止哺乳,本品对生育力 影响不详。

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标签: 赛帕利单抗 Zimberelimab 赛帕利单抗注射液说明书 誉妥

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