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制剂与规格:
粉针剂:60mg/瓶
适应证:
与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过两种治疗,包括蛋 白酶体抑制剂和免疫调节剂。
合理用药要点:
1.给药剂量、方式和疗程:根据患者基线时的实际体表 面积计算卡非佐米的给药剂量。对于体表面积超过 2.2m 2的 患者,计算卡非佐米给药剂量时将体表面积算作 2.2m 2。卡 非佐米每周连续 2 天静脉输注,每次时间为 30 分钟,共 3周,之后进入 12 天的休息期,每 28 天为 1 个治疗周期。第 1 周期的第 1 天和第 2 天按 20mg/m 2起始剂量进行卡非佐米给 药。如果可以耐受,则在第1周期第8天将剂量升高至27mg/m 2。 在卡非佐米给药前 30 分钟~4 小时内给予地塞米松,以减少 输注相关反应的发生率并降低输注相关反应的严重程度。
2.预防用药:注意预防血栓。血栓预防方案应基于患者 潜在风险的评估结果确定。考虑给予抗病毒预防用药,以降 低带状疱疹再激活的风险。 3.体液补充:在第 1 周期给药前需充分水化,尤其是有 出现 TLS 或肾脏毒性的高风险患者。推荐水化方式包括口服 补液(第 1 周期第 1 天前至少 48 小时前按 30ml/kg 补液) 和静脉补液(第 1 周期每次给药前给予 250~500ml 适当的 静脉用液)。在卡非佐米给药后可根据需要另外给予 250~ 500ml 的静脉用液。在后续周期中根据需要继续进行口服和/ 或静脉补液。监测患者是否存在容量负荷过大,并根据患者 需求调整补液方案。
4.特殊人群:肾功能损伤的患者无需调整剂量。对于接 受透析的终末期肾脏疾病患者,在血液透析后使用卡非佐米。 对于轻中度肝功能损伤患者,暂不建议调整起始剂量。尚未 通过临床研究评价重度肝功能损伤患者的卡非佐米用法用 量问题。
5.药物相互作用:卡非佐米主要通过肽酶和环氧化物水 解酶代谢,CYP450 介导的机制在卡非佐米的整体代谢中发挥 很小的作用。因此,卡非佐米的药代动力学特征不太可能受 到 CYP450 抑制剂或诱导剂的影响。
6.不良反应:心脏不良事件:5%受试者报告心力衰竭(约 3%受试者发生≥3 级事件,0.2%受试者发生 5 级事件),约 1%受试者报告心肌梗死(约 1%受试者发生≥3 级事件,0.2% 受试者发生 5 级事件),<1%受试者报告心肌缺血(<1%受 试者发生≥3 级事件,没有受试者发生 5 级事件)。≥75 岁 患者的心力衰竭风险增加。建议在开始治疗前彻底评估心血 管危险因素,治疗期间监测患者的心力衰竭或心肌缺血的症 状和体征。高血压:在临床研究中,约 21%的受试者发生高 血压不良事件,8%的受试者发生≥3 级高血压事件。<0.5% 的受试者发生高血压危象。
※ 7.其他治疗:美国 FDA 已获批的适应证包括:卡非佐 米可与地塞米松(Kd)或来那度胺+地塞米松(KRd)或达雷 妥尤单抗+地塞米松(KDd)联合使用,治疗复发或难治性多 发性骨髓瘤成人患者,患者既往接受过 1~3 线治疗;卡非 佐米也可单独用药,治疗既往接受过 1 线治疗以上的复发或 难治性多发性骨髓瘤成人患者。其他使用剂量包括:20mg/m 2 或27mg/m 2每周两次静脉输注10分钟给药;20mg/m 2或56mg/m 2 每周两次静脉输注 30 分钟给药,或 20mg/m 2或 70mg/m 2每周 一次静脉输注 30 分钟给药。
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