2025 WCLC摘要公布！肺癌靶向、免疫治疗再升级

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肺癌，全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其治疗策略的创新始终牵动人心。随着精准医疗时代的深入，肺癌治疗已从传统化疗迈入个性化治疗的新阶段，每一步突破都意味着患者生存希望的增加。

近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）研究摘要正式发布。本届大会由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，定于今年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC汇聚了全球顶尖专家的最新研究成果，为肺癌治疗指明了新方向。

多项突破性研究涉及靶向治疗、免疫联合策略、脑转移治疗创新以及多款新型药物，有望为肺癌患者带来新的治疗选择和生命希望。

·作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会，WCLC汇聚了全球顶尖专家的最新研究成果，为肺癌治疗指明了新方向。

01、TQB2102

HER2 双抗 ADC，采用双表位设计（结合 HER2 阳性肿瘤细胞表面 ECD2、ECD4），可增强药物内化效率与肿瘤细胞杀伤作用，在 HER2 低表达肿瘤治疗中具优势。

研究公司：正大天晴

靶点 / 机制：

以 HER2 为靶点，通过双表位结合提升对 HER2 基因异常肿瘤的针对性杀伤，避免传统单抗或单靶 ADC 局限性

核心研究结果：

2025 年 WCLC 公布其 II 期临床数据，针对至少一线治疗失败的局部晚期 / 转移性 HER2 基因异常非小细胞肺癌（NSCLC）患者，单药（7.5mg/kg，每 3 周静注）治疗显示显著疗效 ——HER2 突变队列 ORR 61.1%、HER2+EGFR 双突变队列 ORR 100%，基线脑转移患者 ORR 62.5%；安全性方面，常见 TRAEs 为血液学毒性及消化道反应，2 例出现间质性肺疾病。

02、QLC5508（MHB088C）

B7-H3抗体偶联药物（ADC），搭载效力较DXd高5-10倍的拓扑异构酶抑制剂有效载荷SuperTopoi™，2025年WCLC以最新突破摘要（LBA）形式入选口头报告，展示其I期研究在既往经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的更新数据。

研究公司：

齐鲁制药（从明慧医药引进）

靶点/机制：

以肿瘤细胞表面B7-H3为靶点，通过特异性结合将强效有效载荷精准递送至肿瘤内部，实现高效抗肿瘤作用。

核心研究结果：

截至2025年6月13日，106例入组患者中47.2%曾接受二线及以上治疗、58.5%既往接受过免疫治疗；安全性上，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）以中性粒细胞计数减少（17.0%）、白细胞计数减少（10.4%）为主；疗效上，2.0mg/kg Q2W剂量组ORR 42.2%、DCR 84.4%、mPFS 5.95个月、mOS 11.73个月，该剂量被推荐为后续试验剂量，且药物正推进多瘤种II/III期试验，未来有望与PD-1/CTLA-4双抗齐倍安®联合构建治疗新模式。

03、HLX43

创新型PD-L1抗体偶联药物（ADC），2025年WCLC入选口头报告与壁报导览，汇报其治疗晚期/转移性实体瘤的I期更新数据。

研究公司：复宏汉霖。

靶点/机制：以PD-L1为靶点，通过ADC形式精准递送有效载荷，发挥抗肿瘤作用。

核心数据：在多数经检查点抑制剂（CPI）治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中持续显高应答率；EGFR野生型非鳞状NSCLC亚组ORR达47.4%，且安全性良好。

04、SHR-4849

是恒瑞医药自主研发的 1 类新药，为靶向 DLL3 的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。

研究公司：恒瑞医药

靶点/机制：靶点为 DLL3，其在多种实体瘤中高表达，如约 85% 的小细胞肺癌、20%-40% 的神经内分泌肿瘤，而在正常组织中表达有限。SHR-4849 可精准靶向肿瘤细胞，对 DLL3 中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性，且有明显的旁观者效应，可通过杀伤 DLL3 高表达细胞释放毒素来杀伤 DLL3 低表达细胞。

05、LB2102

LB2102 是一种靶向 DLL3 的自体 CAR-T 细胞疗法，利用患者自身的 T 细胞，经过基因改造，使其能够精准识别并攻击表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。

研究公司：传奇生物

靶点/机制：靶点为 DLL3，LB2102 通过显性负性 TGFBR2 修饰，可有效阻断 TGF-β 信号通路，帮助 CAR-T 细胞突破肿瘤微环境造成的免疫抑制，进而发挥抗肿瘤作用。

06、艾多替尼片（TY-9591）

由同源康医药自主研发，是一款可口服、不可逆的第三代 EGFR 抑制剂。其通过氘代修饰，优化药代动力学特性，提高血脑屏障穿透率，减少毒性代谢物，以 160mg 每日一次剂量用于治疗。

研究公司：同源康医药

靶点/机制：靶点为 EGFR 经典突变（L858R 或 19Del）。通过与 EGFR 酪氨酸激酶活性区域的 ATP 口袋竞争性结合，抑制其磷酸化，阻断 EGFR 信号通路，抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡，进而抑制肿瘤生长。尤其针对伴脑转移的 EGFR 突变 NSCLC，凭借高血脑屏障穿透率，对颅内病灶实现精准打击。

07、GFH375

劲方医药自主研发的口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。其I/II期临床研究数据入选2025年世界肺癌大会（WCLC）突破性研究摘要（LBA）及小型口头报告，将在9月7日发布，用于治疗KRAS G12D突变实体瘤，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）。

研究公司：劲方医药

靶点/机制：以KRAS G12D为靶点，该突变在KRAS突变中常见，多出现于胰腺导管腺癌、结直肠癌、肺腺癌（尤其是无吸烟史、PD - 1抑制剂单药疗效不佳人群）。GFH375通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖，临床前研究显示其抑瘤效应随剂量和周期提升，脱靶风险低。

8、LY3537982（通用名 Olomorasib）

礼来在研的强效、高选择性第二代 KRAS G12C 抑制剂，2025 年世界肺癌大会（WCLC）将公布其联合化疗与免疫疗法治疗晚期 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的整合分析数据。

研究公司：礼来（Eli Lilly and Company）。

靶点/机制：以 KRAS G12C 为靶点，通过特异性抑制 KRAS G12C 突变蛋白活性，阻断其介导的下游信号通路（如 RAF-MEK-ERK 等），从而抑制肿瘤细胞增殖；可单药或联合帕博利珠单抗（免疫治疗）、化疗使用，发挥协同抗肿瘤作用。

核心研究结果：整合 LOXO-RAS-20001（Ⅰ 期）与 SUNRAY-01（Ⅲ 期安全导入阶段）数据，78 例一线患者中 75 例可评估疗效 —— 全人群 ORR 59%，100mg 每日两次剂量组 ORR 64%，中位缓解持续时间 10.5 个月、中位无进展生存期 11.6 个月，且在各 PD-L1 表达水平（含 PD-L1 0-49% 高风险人群）中均显效；安全性可控，常见 TRAEs 为恶心、贫血等，3 级及以上多为血液学或肝功能异常，经剂量调整等可管理。

9、 GFH375

口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。

研究公司：劲方医药科技(上海)股份有限公司

靶点/机制：以KRAS G12D为靶点，该突变在KRAS突变中常见，多出现于胰腺导管腺癌、结直肠癌、肺腺癌（尤其是无吸烟史、PD - 1抑制剂单药疗效不佳人群）。GFH375通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，破坏KRAS G12D对下游通路（如RAF - MEK - ERK等）的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究显示单药对肿瘤生长抑制效应随剂量和周期提升，且激酶选择性和安全性靶点测试中脱靶风险低。

10、HLX07

创新型抗EGFR单抗，其联合斯鲁利单抗（±化疗）用于EGFR高表达鳞状NSCLC一线治疗的II期研究，以壁报形式在2025年WCLC发布更新数据。

研究公司：复宏汉霖

靶点/机制：以EGFR为靶点，通过特异性结合抑制EGFR相关信号通路，联合免疫治疗或化疗增强抗肿瘤效果。

2025年WCLC上公布的这些重磅研究，不仅展示了肺癌治疗领域的最前沿进展，更让我们看到了“精准医疗”正在从概念走向实践。随着这些新药、新方案逐步推向临床，肺癌患者将拥有更多治疗选择，更长的生存时间，以及更好的生活质量。

期待这些创新疗法早日惠及患者，也期待未来有更多突破，让肺癌不再成为生命的威胁。

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