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伊布替尼 Ibrutinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导
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制剂与规格：
胶囊：140mg
适应证：
1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴 瘤患者的治疗。
2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤患者的治疗。
3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨 球蛋白血症。
合理用药要点：
1.伊布替尼用于慢性淋巴细胞白血病治疗前，应进行严 格临床评估，如果患者有明确 del（17p）和/或 TP53 突变，建议首选 BTK 抑制剂治疗。
2.用药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞 白血病或华氏巨球蛋白血症，根据诊断不同，治疗剂量不同。
3.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期 间定期监测治疗反应及毒性。
4.治疗套细胞淋巴瘤的推荐剂量为 560mg/次，每天一次， 口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；治疗慢性淋巴 细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的推荐 剂量为 420mg/次，每天一次，口服，直至疾病进展或出现不 可耐受的毒性。
5.轻度肝功能损伤患者的推荐剂量是每天 140mg。中重 度肝功能损伤患者应避免使用。
6.口服给药，每天一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在 计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第 2 天继续在正 常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
7.出现任何≥3 级非血液学毒性、≥3 级伴感染或发热 性中性粒细胞减少症或 4 级血液学毒性时，应中断治疗。待 毒性症状消退至 1 级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量 重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少 140mg， 如有需要，可以考虑再减少 140mg。如果在两次剂量降低后 该毒性仍然存在或再次发生，应停用。
8.接受本药治疗的套细胞淋巴瘤患者最常发生的不良 反应（≥20%）是腹泻、出血（如青肿）、疲乏、骨骼肌肉 疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常见的 3 级或 4 级不良反应（≥5%）是房颤、中性粒细胞减少症、血小板 减少症、感染性肺炎和贫血。接受本药治疗的慢性淋巴细胞 白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者最常发生的不良反应（≥ 20%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、 骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血。
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