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伯瑞替尼 Vebreltinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导
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2025年02月13日 10:55 1486
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制剂与规格：
胶囊：25mg、100mg
适应证：
本品用于治疗具有 MET 外显子 14 跳跃突变的 局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
合理用药要点：
1.用药前必须明确有经充分验证的检测方法检测到 MET 外显子 14 跳跃突变阳性。
2.建议起始剂量为200mg/次，每日两次口服（早晚各一 次），直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在空腹状 态下（服药前至少2小时和用药后半小时内需禁食，此期间允许喝水）服用本品。建议每天大致同一时间服用，整粒吞 服，不要咀嚼或压碎。疗程中漏服的剂量无需补充。如果发 生呕吐将药物吐出，则无需补服药物，按计划直接下一次服 用。
3.根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量，伯瑞 替尼剂量调整建议为：
表 8 伯瑞替尼剂量调整建议
| 剂量水平 | 伯瑞替尼每日口服剂量 |
| 起始剂量 | 200mg/次，每日两次 |
| 剂量水平-1（第 1 次减量） | 150mg/次，每日两次 |
| 剂量水平-2（第 2 次减量） | 100mg/次，每日两次 |
4.轻度肝功能不全的患者服用本品无需调整起始剂量。 目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据，因此中重 度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品，并严密监测其 肝功能。轻度和中度肾功能不全患者服用本品无需调整起始 剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功 能不全患者应在医生指导下谨慎服用本品，并严密监测其肾 功能。老年患者用药无需调整起始剂量。
5.最常见药物不良反应（≥20%）为外周水肿和血白蛋 白降低。
6.建议应避免本品和CYP3A4的强抑制剂（如伊曲康唑） 或CYP3A4的强诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）同时使用。避免伯瑞替尼与MATE2-K底物类药物合用，如果合用 无法避免，请根据批准的处方信息降低MATE2-K底物类药物 的剂量，并监测与伯瑞替尼合用可能导致这类药物暴露量的 增加所带来的安全性风险。
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