8月21日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病...
2024-08-22 2494 肺癌 KRAS G12C 氟泽雷塞 KRAS抑制剂 非小细胞肺癌 NSCLC KRAS突变
项目简介Project Introduction
为了帮助更多的肿瘤患者及时接受到规范、有效的抗肿瘤治疗,能够以可负担的方式安全、实际、有效地获得高质量创的新抗癌药物,切实减轻患者疾痛及经济负担,延长其生命,提高患者生存质量。
上海生命绿洲公益服务中心发起“医药筹-迈锐新生患救助项目”由北京康盟慈善基金会提供定向募捐支持
救助药品万比锐(通用名:伯瑞替尼肠溶胶囊)由北京浦润奥生物科技有限责任公司向北京康盟慈善基金会无偿捐赠
关于伯瑞替尼肠溶胶囊
该药适用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
救助对象Assistance Recipients
适用于万比锐(通用名:伯瑞替尼肠溶胶囊) 治疗的中国大陆患者
救助方案Rescue Plan
肺癌救助方案 (1+1两轮,2+2五轮,2+22循环)
首轮救助(1+1)循环2轮
遵医嘱,患者自行使用1盒万比锐@提交符合项目办要求的可获得1盒万比锐@救助患者申请材料,经项目办审核通过,药品;循环2次后可进入次轮救助。
次轮救助(2+2)循环5轮
遵医嘱,患者自行使用2盒万比锐@提交符合项目办要求的患者申请材料,经项目办审核通过,可获得2盒万比锐@救助药品;循环5次后可进入后续救助。
后续救助(2+22)循环
遵医嘱,患者自行使用2盒万比锐@,提交符合项目办要求的患者申请材料,经项目办审核通过,可获得22盒万比锐@ (患者每次领取2盒,分11次领取完),可循环申请至项目结束或符合终止救助条件。
其他肿瘤救助方案 (3+3四轮,3+9,3+33循环)
首轮救助(3+3)循环4轮
遵医嘱,患者自行使用3盒万比锐,提交符合项目办要求的患者申请材料,经项目办审核通过,可获得3盒万比锐救助药品;循环4次后可进入次轮救助。
次轮救助(3+9)
遵医嘱,患者自行使用3盒万比锐@,提交符合项目办要求的患者申请材料,经项目办审核通过,可获得9盒万比锐@救助药品(患者每次领取3盒,分3次领取完)。
后续救助(3+33)
遵医嘱,患者自行使用3盒万比锐@,提交符合项目办要求的患者申请材料,经项目办审核通过,可获得33盒万比锐@救助药品(患者每次领取3盒,分11次领取完)。
该项目可循环申请,直至项目结束或达终止条件
注:救助药品具体使用剂量应遵循万比锐(通用名:伯瑞替尼肠溶胶囊) 药品说明书或医生指导用药剂量。
随访阶段申请需要提供的医学材料为:
1、医学评估表 (1个月内) ;
2、影像学报告(2-3个月内) ;
3、近1个月内医院出具的有效医学处方
备注:前两轮提供近2个月内的影像学报告单,后续提供近3个月内的影像学报告单。
终止求助资格标准:
符合以下任何一项的,患者求助申请资格将被立即终止,且无法继续申请。1)因疾病进展或经医生确认患者不再符合此药品治疗指征或不适合继续使用此药品治疗。
2)患者未按照项目规范要求或拒绝进行医学评估及随访。3)受助患者死亡(包括自然死亡与宣告死亡) 或者因刑事犯罪被剥夺政治权利终身以及收监服刑。
4)患者以盈利为目的,将救助药品非法倒卖、销售他人、有偿转让、或者无偿赠与、与他人交换。
5) 患者伪造、篡改、捏造申请资料或者隐瞒申报,提供不实虚假资料
6)由于不可抗力、国家政策等因素造成捐赠药品短缺。
7)患者自愿放弃救助资格,或法定监护人、亲属要求停止使用项目捐赠药品。
8)患者不能配合抽查或抽查结果不合格。
9)患者本人、其直系亲属 (包括法定监护人) 以及其授意的利害关系人严重干扰项目相关人员正常工作秩序,或为了得到项目救助,向项目相关人员行贿。10) 项目自然终止、因不可抗力、捐赠企业经营条件恶化或其他特殊原因致使项目终止,或项目未终止但捐赠药品发放完毕。
11)超过3个月未领取救助药品,可视为放弃受助资格,即出组 (患者因自身原因暂时不能按时领药时,请务必及时与项目办联系)。12)已过本项目申请截止时间,或者未到申请截止时间但救助药品已经发放完毕。根据项目执行情况,基金会将随时终止项目,提前1个月进行项目公告,项目终止时间以项目公告时间为准。
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