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赛沃替尼 Savolitinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年02月10日 14:47 1415 癌症群管理
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制剂与规格:


片剂:100mg、200mg


赛沃替尼 Savolitinib  用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

适应证:


赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标 准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 


合理用药要点:


1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检 测方法检测到的 MET 外显子 14 跳跃突变阳性。对于肺肉瘤 样癌,更应注意检测 MET 外显子 14 跳跃突变。 


2.对于体重≥50kg 的患者,建议赛沃替尼起始剂量为 600mg/次,每天一次,口服;对于体重<50kg 的患者,建议 起始剂量为 400mg/次,每天一次,口服。


3.根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量。


表 7 赛沃替尼剂量调整建

剂量水平调整建议
起始剂量600mg/次,每天一次,口服 (体重≥50kg)400mg/次,每天一次,口服 (体重<50kg)
剂量水平-1(第 1 次减量)  400mg/次,每天一次,口服300mg/次,每天一次,口服
剂量水平-2(第 2 次减量)  300mg/次,每天一次,口服200mg/次,每天一次,口服
剂量水平-3(第 3 次减量) 200mg/次,每天一次,口服-


4.用药期间需注意肝毒性、发热、水肿以及超敏反应的 发生。发生率≥10%的不良反应为恶心、水肿、疲乏/乏力、 呕吐、食欲减退、低白蛋白血症、贫血、发热、腹泻,以及 AST 升高和 ALT 升高。


5.应避免和 CYP3A4 强效诱导剂(如苯妥英、利福平和 卡马西平)同时使用,应谨慎或尽可能避免与 CYP3A4 中效 诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼)联合 使用。对于贯叶连翘(St.John ' s Wort)及其提取物应在本 品服用前 3 周禁服。应慎用二甲双胍,并监测由于二甲双胍 暴露量增加可能带来的风险。


6.避孕:必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女 性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗 期间和治疗后 1 个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期 间和治疗后 6 个月内确保有效避孕。






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