【通用名称】塞普替尼胶囊【商品名称】睿妥®（Retsevmo®）【英文名称】Selpercatinib Capsules【汉语拼音】Saiputini...
2024-12-27 1142 塞普替尼胶囊说明书 睿妥说明书 塞普替尼胶囊用法用量
塞普替尼Selpercatinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导
肿瘤药品百科
2025年02月06日 17:49 1376
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制剂与规格：
胶囊：40mg（灰色）、80mg（蓝色）
适应证：
RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
合理用药要点：
1.用药前必须明确有经充分验证的检测方法检测到 RET 基因融合阳性。
2.推荐剂量：120mg/次（＜50kg 体重）；160mg/次（≥ 50kg 体重），每天两次（大约间隔 12 小时），口服，直至 疾病进展或出现不可耐受的毒性。如有漏服，且距下一次计 划服药时间大于 6 小时，应补服错过的剂量。如服用后出现 呕吐，不可补服额外剂量，应按计划继续服用下个剂量。
3.如出现不良反应，应根据患者耐受性，按照下表进行 减量：
表 6 塞普替尼根据不良反应的剂量调整
| 剂量降低 | ＜50kg 体重 | ≥50kg 体重 |
| 首次 | 80mg/次，每天两次 | 120mg/次，每天两次 |
| 第二次 | 40mg/次，每天两次 | 80mg/次，每天两次 |
| 第三次 | 40mg/次，每天一次 | 40mg/次，每天两次 |
注：不能耐受三次剂量降低的患者应永久停用。
4.最常见的不良反应为（包括实验室检查结果异常；≥ 25%）：水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、 皮疹、恶心和头痛。最常见 3～4 级不良反应包括（≥2%）： 淋巴细胞减少、ALT 升高、AST 升高、钠降低和钙降低。应 特别注意 QTc 间期延长和超敏反应发生。
5.避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、CYP3A 强效抑 制剂或局部作用的抗酸剂联合使用。如无法避免，与质子泵 抑制剂联用时应与食物同服；在 H2受体拮抗剂服药前 2 小时 或服药后 10 小时服用；在局部作用抗酸剂服药前 2 小时或 服药后 2 小时服用；与 CYP3A 抑制剂联用建议降低 2 个剂量 水平服用。
※ 6.FDA 批准塞普替尼用于在前线全身治疗中或之后发 生进展，或没有令人满意的替代治疗方案的 RET 基因融合的 局部晚期或转移性实体瘤的成年患者的治疗。该适应证目前 在中国尚未获批，可在与患者充分沟通的情况下使用。
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