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克唑替尼 Crizotinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年01月22日 15:36 780 癌症群管理
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制剂与规格:


胶囊:200mg、250mg 


克唑替尼 Crizotinib  用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


适应证: 


1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。 


2.ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。


合理用药要点: 

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的 ROS1 阳性或 ALK 阳性。 


2.用药期间必须注意常见的肝功能损伤和视觉异常。在 治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次 患者的肝功能,肝功能损伤患者应谨慎使用克唑替尼进行治 疗。 


3.推荐剂量为 250mg/次,每天两次,口服,可与食物同 服或不同服。如果出现 CTCAE(5.0 版)3 级或 4 级的不良事 件,需按以下方法减少剂量:(1)第 1 次减少剂量:200mg/ 次,每天两次,口服。(2)第 2 次减少剂量:250mg/次, 每天一次,口服;如果仍无法耐受,应永久停用。 


4.应避免联合使用 CYP3A 强效抑制剂或 CYP3A 强效诱导 剂,如果无法避免联合使用 CYP3A 强效抑制剂,应减少克唑 替尼的剂量。应谨慎与 CYP3A 中效抑制剂联合使用。克唑替 尼胶囊可延长 QTc 间期,避免联合使用可延长 QTc 间期的药 物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免联合使用可引起心 动过缓的药物。 


5.2024版NCCN指南推荐克唑替尼作为可选药物之一用 于 cMET14 外显子跳跃突变的晚期 NSCLC 患者的一线/二线治 疗。美国 FDA 批准的克唑替尼适应证还包括:治疗 ALK 阳性 的复发或难治性的系统性间变大细胞淋巴瘤的 1 岁及以上的 儿童患者及年轻成人患者。目前国内尚未获批此适应证,可 在与患者充分沟通的情况下按照 FDA 批准的方法使用。根据

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标签: 克唑替尼的功效与副作用 克唑替尼说明书 克唑替尼 Crizotinib

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