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贝福替尼 Befotertinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年01月17日 09:04 968 癌症群管理
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贝福替尼 Befotertinib 


贝福替尼 Befotertinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


制剂与规格:


胶囊:25mg、50mg



适应证:


1.具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。 


2.适用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期 或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。


合理用药要点: 


1.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准 的检测方法检测到 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变。 


2.对于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者,用药前必须明确有经国家药品监 督管理局批准的检测方法检测到 EGFR T790M 突变。 


3.贝福替尼的推荐用法为从 75mg/次起始剂量开始服用, 每天一次,口服,连续服用 21 天;若无严重不良反应或未 发生≥2 级的血小板减少和/或未发生≥2 级的头痛,21 天后 剂量调整为 100mg/次,每天一次,口服。直至疾病进展或出 现不可耐受的毒性。如果漏服本品 1 次,若距离下一次服药 时间大于 12 小时,则应补服本品。 


4.患者服药前医师应进行 COMPASS-CAT 评分,针对高风 险患者(≥7 分)评估其用药的风险与获益,告知患者相关 风险;如使用本品,可给予预防性抗凝治疗。 


5.贝福替尼常见不良反应为血小板减少症、皮疹、贫血、 静脉血栓栓塞、头痛等,需警惕间质性肺炎的发生。 


6.目前的临床研究数据和群体药代动力学分析表明,老 年患者在医师指导下使用时无需调整起始剂量。 


7.避免与 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用。


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