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阿美替尼 Aumolertinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年01月16日 14:58 832 癌症群管理
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阿美替尼 Aumolertinib 


阿美替尼 Aumolertinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


制剂与规格:


片剂:55mg 


应证: 


1.具有 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。 


2.既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并 且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移 性 NSCLC 成人患者的治疗。


合理用药要点: 


1.阿美替尼推荐剂量为 110mg/次,每天一次,口服,空 腹或餐后服用均可,整片吞服,不应咀嚼、压碎或掰断药片。 对于无法整片吞咽药物和需经鼻胃管喂饲的患者,可将药片 直接溶于不含碳酸盐的饮用水中完全分散后服用。


2.一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准 的检测方法检测到 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R 置换突变。 


3.对于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者,用药前必须明确有经国家药品监 督管理局批准的检测方法检测到 EGFR T790M 突变。


4.阿美替尼常见不良反应为皮疹、血肌酸磷酸激酶升高 和瘙痒等,腹泻的发生率相对较低。需警惕间质性肺炎的发生。


5.避免与 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂联合使用,应慎 用 BCRP 和 P-gp 敏感底物的窄治疗窗药物。避免与升高血肌 酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。



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