9月3日,NMPA官网显示,赛生药业递交的「他舒替尼」通过优先审评审批程序正式获批上市!该药主要用于既往化疗后失败,且经检测确认具有FGFR2融合/重...
2026-09-04 190 他舒替尼获批上市 赛生药业卫材 FGFR2融合胆管癌 Tasurgratinib 胆道癌靶向药 ORR 30.2% 国内第4款FGFR药

微信号:zhongliuw以下为国内已获批/临床阶段的HER2靶向药核心信息,涵盖研发公司、获批病种、价格、医保状态,为您的用药选择提供全面参考:
靶向药名称 | 研发公司 | 获批病种 | 价格(参考) | 是否进医保 |
|---|---|---|---|---|
曲妥珠单抗(赫赛汀) | 罗氏 | 乳腺癌、胃癌 | 440mg/瓶:5500元/瓶 | 是 |
德曲妥珠单抗(优赫得) | 第一三共 | 乳腺癌、胃癌、肺癌 | 100mg/瓶:3480元/瓶 | 是(仅限乳腺癌) |
恩美曲妥珠单抗(赫赛莱) | 罗氏 | 乳腺癌 | 160mg/瓶:5130.31元/瓶 | 是 |
帕妥珠单抗(帕捷特) | 罗氏 | 乳腺癌 | 420mg/瓶:4955元/瓶 | 是 |
伊尼妥单抗(赛普汀) | 三生国健 | 乳腺癌 | 150mg/支:1368.06元/盒 | 是 |
拉帕替尼(泰立沙) | 葛兰素史克 | 乳腺癌 | 0.25g/70片:4660元/盒 | 否 |
吡咯替尼(艾瑞妮) | 恒瑞医药 | 乳腺癌 | 160mg*28片:3108.84元/瓶 | 是 |
奈拉替尼(贺俪安) | 北海康成 | 乳腺癌 | 40mg*180片:6660元/瓶 | 是 |
维迪西妥单抗(爱地希) | 荣昌生物 | 胃癌、尿路上皮癌 | 60mg/支:3410元/瓶 | 是 |
马吉妥昔单抗 | 再鼎医药 | 乳腺癌 | 国内未上市 | / |
图卡替尼 | Seattle Genetics | 乳腺癌 | 国内未上市 | / |
泽尼达妥单抗(百赫安) | 百济神州 | 胆道癌 | 300mg:6739元/瓶 | 是(创新药商保) |
瑞康曲妥珠单抗(艾维达) | 恒瑞医药 | 肺癌 | 100mg:3450元/瓶 | 是 |
宗格替尼(圣赫途) | 勃林格殷格翰 | 肺癌 | 40888元/瓶 | 否 |
塞伐艾替尼(赫新诺) | 拜耳 | 肺癌 | 暂无 | 否 |
博度曲妥珠单抗(舒泰莱) | 科伦博泰 | 乳腺癌 | 40mg:2760元/瓶 | 否 |
医保覆盖:超10款药物已纳入医保(如曲妥珠单抗、吡咯替尼、伊尼妥单抗等),医保报销可大幅降低自付成本(部分地区报销比例达70%+)。
国产创新:三生国健(伊尼妥单抗)、恒瑞医药(吡咯替尼、瑞康曲妥珠单抗)、荣昌生物(维迪西妥单抗)等企业的药物表现亮眼,价格更亲民且医保友好。
未上市药物:马吉妥昔单抗、图卡替尼等处于临床后期,可关注免费临床招募提前获益。
对于经济困难、标准治疗失败或渴望尝试新药的HER2阳性患者,免费临床招募是“零成本”获取前沿治疗的机会(入组患者可享免费用药+检查)。以下为当前热门招募项目:
药物名称 | 招募癌种 | 试验用药/方案 | 试验阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
BAY2927088 | 至少一线治疗失败的HER2基因妇科肿瘤(17/18/19/20/21/22位点) | 试验组:BAY2927088;对照组:无 | I期 | 拜耳 | 北京、上海、杭州 |
HLX22 | 初治未经治疗的HER2阳性胃癌 | 试验组:HLX22+曲妥珠单抗+化疗;对照组:曲妥珠单抗+化疗 | III期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、重庆、厦门、广州等多中心 |
DS-8201(维持治疗项目) | 三期或四期一线治疗中的卵巢癌患者 | 试验组:DS-8201联合贝伐;对照组:贝伐 | II期 | AZ/第一三共 | 上海(其他试验点未启动) |
JSKN003 | 刚发现未做治疗的HER2阳性胃癌患者 | 试验组:JSKN003+化疗;对照组:无 | II期 | 康宁杰瑞 | 安徽、北京、福建、甘肃等多中心 |
JSKN003 | HER2过表达(1+,2+,3+)至少一线失败卵巢癌患者 | 试验组:JSKN003;对照组:化疗 | III期 | 康宁杰瑞 | 安徽、北京、福建、甘肃等多中心 |
DS-8201 | HER2阳性胆道癌初发未做治疗(可盲筛) | 试验组:DS-8201±Rilvego;对照组:化疗+度伐利尤单抗 | III期 | 第一三共 | 广东、浙江、陕西、上海等多中心 |
SSGJ-705(PD1/HER2双抗) | HER2阳性经治失败的胃癌、初治胃癌、初治非小细胞肺癌 | 试验组:SSGJ-705;对照组:替雷利珠单抗+化疗 | II期 | 三生制药 | 杭州(已启动),其他待启动 |
TL938(her2抑制剂) | 二线及以上HER2阳性的肠癌患者 | 试验组:TL938;对照组:无 | II期 | 苏州韬略 | 北京、上海、杭州、成都、郑州 |
TQB2102(HER2双抗) | 经一线或二线标准治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌患者、壶腹癌 | 试验组:TQB2102;对照组:无 | II期 | 正大天晴 | 北京、安徽、广东、河南等多中心 |
JSKN003(HER2ADC) | Braf野生型HER2阳性化疗失败的肠癌 | 试验组:JSKN003;对照组:化疗 | III期 | 康宁杰瑞 | 北京(已启动),其他待启动 |
KN026(双抗) | 初治未经治疗的HER2阳性晚期胃癌患者 | 试验组:KN026+化疗+恩朗苏拜单抗;对照组:曲妥珠单抗+化疗+帕博利珠单抗 | III期 | 康宁杰瑞 | 安徽、重庆、福建、广东等多中心 |
德曲妥珠单抗 | 初治未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者(PD-L1表达<50%) | 试验组:德曲妥珠单抗+帕博利珠单抗;对照组:化疗+帕博利珠单抗 | III期 | 第一三共 | 安徽、北京、重庆、广东等多中心 |
癌种覆盖广:乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、胆道癌、肠癌等多癌种均有招募。
试验阶段全:I期(探索安全)、II期(验证 efficacy)、III期(确证优势)项目并存,满足不同阶段患者需求。
企业参与多:拜耳、复宏汉霖、第一三共、康宁杰瑞、三生制药等企业纷纷布局,新药迭代加速。
确认资格:核对招募项目的癌种、治疗史、HER2状态(如HC/FIISH检测)等要求,确保符合条件。
添加癌症病友网站群管微信号:zhongliuw,加入HER2靶点交流群/肿瘤专病群,或者咨询招募专员,了解更多临床试验详情。
温馨提示:临床试验并非适合所有患者,入组前需经过严格的医学评估和伦理审查。请务必与主治医生和临床试验团队充分沟通,权衡利弊后做出决定。本文信息仅供参考,具体请以官方发布的试验方案和医院实际招募情况为准。
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