肿瘤患者如何用上境外新药，全国医院具备引进肿瘤新药一览表

对于许多肿瘤或罕见病患者来说，最无奈的困境莫过于“境外有药，境内无药”。一款在国际上已获批、能显著延长生命或改善生活质量的新药，却因为尚未在国内注册上市，让患者和家属只能望洋兴叹。过去，他们不得不远赴欧美或港澳地区求医，承担高昂的费用、语言障碍与漫长等待。

如今，随着我国多项创新医疗政策的落地，这一困境正在被逐渐打破。粤港澳大湾区、海南博鳌、上海自贸区、北京天竺综保区等地，已建成多条引进国际新药、新器械的“快速通道”，让患者在“家门口”就能用上全球领先的治疗方案。

本文将系统梳理国内哪些地区、哪些医院已具备引进肿瘤新药与罕见病药物的资格与能力，为有需要的患者提供一份实用的“就医地图”。

2021年，“港澳药械通”政策正式实施，允许在粤港澳大湾区内地九市的指定医疗机构，使用临床急需、已在港澳上市但未在内地上市的药品，以及具有临床先进性的医疗器械。

截至目前，已有 71家医院被指定为“港澳药械通”医疗机构，覆盖大湾区所有内地城市（广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆）。

1、速度快、制度新：作为国际新药进入内地的“特殊通道”，审批流程不断优化。自2025年11月1日起，新的《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》正式实施，建立了药械“预审库”，使遴选更规范高效，并明确了目录的动态调整机制。

2、品种多、规模大：政策实施以来，已累计引进药品和医疗器械超140个品种，惠及患者约 1.7万人次，涵盖肿瘤、罕见病、慢性病、产科、眼科等多个领域。

3、可及性高：患者无需出境，在粤港澳大湾区内地九市的指定医院经临床评估后即可使用。

4、支付保障有力：部分药械已纳入当地基本医保或城市定制型商业医疗保险的报销范围，大幅降低患者自付比例。广州等地已在试点医院实现“医保+商保”一站式同步结算，进一步简化报销流程，减轻患者经济负担。

作为全国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区享有特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流等特殊政策，已成为国内最大的医疗特许药械入口。

1、先行先试，规模领先：可使用在国外已上市、但国内未注册的临床急需药械。截至2025年9月，累计引进特许药械 518种，惠及患者超19万人次。

2、罕见病重点，流程优化：已成为国内罕见病创新药械引进的重要窗口。患者按规定可申请 “带药离院”使用，极大提升了治疗的便利性和可及性。

根据统计，在《第二批罕见病目录》涉及的86个疾病中，已有多种罕见病所需药物通过乐城政策“先行先试”。同时，“乐城全球特药险2025版”已发布，基础版保费仅49元，最高可提供100万元保障，覆盖 120种全球特药，并可保障乐城医院内的住院医疗费用。

位于上海自贸区内的上海高博肿瘤医院，作为区内首家研究型医院，构建了从研发到临床的全链条协作机制。

1、首方落地快：建立新药快速引进流程，大幅缩短“全球新”药品从上市到入院的时间差。

2、聚焦肿瘤：已成功推进多款国际前沿肿瘤创新药的首方应用，覆盖乳腺、肺、消化道等癌种。

3、临床研究强：设有“智能化临床试验平台”，同步开展大量新药临床试验，惠及晚期癌症患者。

2023年，北京天竺综合保税区获批建设“罕见病药品保障先行区”，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品。北京海关首创“四优一兴”监管保障机制，成效显著。

1、优化监管资源配置，实现药品通关“零等待”：药品通关时长控制在1小时以内。

2、优化监管查检模式，药品放行压缩至“分钟级”：查验放行时间压缩至“分钟级”。

3、优化物流配送通道，药品交付提速至“小时级”：药品从到港到交付患者可缩至4小时。

4、优化协同配合机制，实现“一次审批、多次通关”：实施“药监一次审批、海关多次通关”及“白名单”企业管理制度。

5、振兴产业发展链，带动医疗服务业发展：延伸罕见病诊疗、研发、保险等全产业链。

北京天竺综保区罕见病药品保障先行区建设成果显著，截至目前已累计批准临床急需进口药品（含罕见病）26个品规，惠及患者超4900人；在支付保障方面，首批多款海外特药已被纳入“北京普惠健康保”报销范围，同时先行区还推出了面向新生儿的公益保险产品，进一步拓展了保障网络。此外，区内已成功引进包括“全球最小的心脏泵”在内的多项临床急需急救医疗器械，切实满足了危重症患者的紧急治疗需求。

1、关注目录与名单：各政策区域普遍实行“目录”或“白名单”管理（如大湾区的动态调整目录、北京的企业白名单），用药前建议通过官方渠道查询最新目录。

2、了解审批速度：绿色通道的审批效率已大幅提升。例如，海南乐城非首次审批平均仅需1.6天，实现了从“人等药”到“药等人”的转变。

3、善用保险工具：“乐城全球特药险”、“北京普惠健康保”及大湾区各市“惠民保”等保险产品，已将大量特许药械纳入保障，显著降低费用门槛，投保前请仔细阅读条款。

“境外有药，境内无药”的时代正在过去。随着粤港澳大湾区、海南、上海、北京等多地“政策高地”的建立与完善，越来越多曾需远赴重洋寻求的救命药、创新疗法，正通过这些“绿色通道”加速抵达国内。从缩短数年的新药上市时间差，到构建多层次费用保障网，政策的最终目的，是让患者在离家人更近的地方，以更可负担的成本，获得与世界同步的生命希望。

这条希望之路已然铺开。

我们鼓励您，主动了解这些政策，评估潜在的治疗选择。请相信，每一次政策的完善、每一款新药的引进，都在为生命争取宝贵的时间。愿每一位患者都能在家门口，迎来属于自己的生命转机。