恩扎卢胺说明书,新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

肿瘤药品百科 2025年12月29日 13:59 506 癌症群管理

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制剂与规格:

胶囊:40mg

适应证:

1.雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗。

2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患

者。3.雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

合理用药要点:

1.推荐剂量为160mg/次，每天一次，口服。不得咀嚼、解或打开软胶囊，伴餐或不伴餐均可。

2.非手术去势患者在治疗期间应持续使用促黄体生成素释放激素类似物进行药物去势。

3.如果患者出现≥3 级毒性或不可耐受的不良反应，应停药1周或直至症状消退至≤2 级，之后以相同剂量或必要时降低剂量(120mg/次或 80mg/次)重新用药。

4.应尽可能避免与CYP2C8强效抑制剂联合使用。如果必须联合使用CYP2C8强效抑制剂，应将恩扎卢胺剂量降至80mg/次，每天一次。停止联合使用CYP2C8强效抑制剂后，应将恩扎卢胺剂量恢复至联合使用前的剂量水平。

5.肝功能损伤患者无需调整剂量。轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。目前针对重度肾功能损伤患者的研究数据有限，妟度肾功能损伤或终末期肾脏疾病患者应慎用恩扎卢胺。老年患者无需调整剂量。

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