就在（12月7日）上午，广州召开的2025创新药高质量发展大会上传出全民关注的重磅消息：2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和...
2025医保目录发布35款抗癌新药入围！新增114种药
肿瘤病友资讯
2025年12月08日 17:56 239
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2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及我国首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。本次调整是国家医保局成立以来的第八次药品目录更新，也是构建“基本医保保基本、商保目录探前沿”多层次保障体系的关键一步。
整体来看，本次调整实现了“量质双升”： 国家医保目录新增药品114种，其中50种为具有高临床价值的1类创新药，总体谈判成功率达88%。目录内药品总数增至3253种，肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域保障水平显著提升。 商保创新药目录首次亮相，共纳入19种药品，为那些临床价值极高、但因价格等因素暂未纳入基本医保的突破性疗法，提供了全新的支付路径参考。 对于广大肿瘤患者而言，这意味着从2026年开始，不仅有一大批临床急需的抗癌新药可以通过医保直接报销，那些曾让人望而却步的“天价”前沿疗法，也首次在国家层面的保障体系中看到了可及的希望。
一、百万一针的CAR-T疗法 首进国家商保目录 ✦ ✦ ✦ 本次调整中，最受关注的莫过于CAR-T细胞免疫疗法的支付破冰。此前，因单次治疗费用高达百万元，CAR-T疗法虽已上市多年，却始终难以进入以“保基本”为定位的国家医保目录。 此次发布的首版商保创新药目录，将5款国产CAR-T细胞治疗产品全部纳入，成为名副其实的“大赢家”，分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。这些产品主要用于治疗复发或难治性的大B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤。
商业健康保险创新药品目录 （抗肿瘤药类目）一览
二、基本医保“补齐短板” 为胰腺癌、三阴乳腺癌等患者 提供了新的重要医保报销选择 ✦ ✦ ✦ 与商保目录聚焦前沿高价药不同，国家基本医保目录的调整核心在于“雪中送炭”，本次新增药品中，包含了治疗三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌的药物，这无疑是给相关患者群体带来的最直接福音。
胰腺癌：素有“癌王”之称，治疗手段有限，预后差。本次纳入的药物（例如：盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ），限用于既往化疗失败的胰腺癌患者），为患者提供了新的重要选择。 三阴乳腺癌：一种侵袭性强、治疗选择较少的乳腺癌亚型。本次有芦康沙妥珠单抗药物（抗体偶联药物）等被纳入，显著提升了该群体的治疗保障水平。
被称为“儿童肿瘤之王”的神经母细胞瘤，其两款重要靶向药物——达妥昔单抗β注射液和那西妥单抗注射液，虽未进入国家医保，但成功被纳入商保创新药目录。这为那些因巨额治疗费用而陷入困境的家庭，提供了新的希望和可能的支付支持。
三、抗癌药物扩容 35款新增肿瘤药物 与16款扩适应证药物详解 ✦ ✦ ✦ 除了上述亮点，本次国家医保目录在肿瘤领域的扩容是全方位的。以下为您详细梳理具体变化：
01 新增抗肿瘤药物共35种 这些是首次通过谈判进入目录的全新药物，覆盖了肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多个高发癌种。 紫杉醇口服溶液：限一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。 盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）：限既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。 芦沃美替尼片：限 1. 2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者；2. 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者。 吡洛西利片：限 1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。 枸橼酸伏维西利胶囊：限联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。 盐酸来罗西利片：限 1. 与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 马来酸阿可替尼片：限用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤。 匹妥布替尼片：限用于既往接受过至少两种治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤。 伊那利塞片：限联合疗法用于PIK3CA突变、HR+/HER2-的内分泌耐药晚期乳腺癌。 利厄替尼片：限 1. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 盐酸佐利替尼片：限用于伴中枢神经系统转移的EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗。 普拉替尼胶囊：限 1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。 塞普替尼胶囊：限 1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。 己二酸他雷替尼胶囊：限用于ROS1阳性的非小细胞肺癌。 氟泽雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 枸橼酸戈来雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 格索雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 卡匹色替片：限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 苹果酸法米替尼胶囊：限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 艾沙妥昔单抗注射液：限 1. 不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 注射用瑞康曲妥珠单抗：限存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 西妥昔单抗N01注射液：限联合化疗用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗。 菲诺利单抗注射液：限 1. 复发性和 / 或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2. 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。 塔戈利单抗注射液：限 1. 既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗；2. 复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。 派安普利单抗注射液：限 1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2. 局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；3. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者；4. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。 注射用苏维西塔单抗：限铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 格菲妥单抗注射液：限 1. 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液：限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 注射用芦康沙妥珠单抗：限 1. 既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；2. 经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 恩替司他片：限联合芳香化酶抑制剂用于HR+/HER2-经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 尼拉帕利阿比特龙片：限用于BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。 艾伏尼布片：限用于IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病。 塞纳帕利胶囊：限用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者等在一线含铂化疗缓解后的维持治疗。 醋酸阿比特龙片（Ⅱ） 氘恩扎鲁胺软胶囊：限用于既往接受阿比特龙及化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。
02 谈判药品扩大适应证共16种 对于正在使用这些药物的“老患者”，其医保报销范围扩大至更早治疗阶段或更多癌种，是另一重大利好，本次调整可大致概括为以下三大重点方向：
治疗阶段前移：多个药物从后线治疗提前至一线治疗甚至术后辅助治疗 一线治疗：如阿美替尼、瑞厄替尼等EGFR抑制剂及赛沃替尼（MET ex14跳变），明确用于相应晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 辅助治疗：奥希替尼、阿美替尼用于早期EGFR突变肺癌术后；阿贝西利、瑞波西利用于高危早期乳腺癌术后，以降低复发风险。 支付条件放宽：通过取消或修改限制，使符合用药标准的患者显著增加 取消检测指标：阿贝西利在早期乳腺癌辅助治疗中取消“Ki-67≥20%”限制。 取消后线要求：赛沃替尼取消“含铂化疗后进展”条件，可直接一线使用。 扩大适用阶段：安罗替尼新增用于软组织肉瘤的一线治疗。 联合疗法与新增瘤种：支持创新组合并扩展至新的癌症类型 联合方案：信迪利单抗联合呋喹替尼用于晚期子宫内膜癌；PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗）新增与化疗联用于可手术肺癌的围手术期治疗。 新增瘤种：伯瑞替尼新增用于特定基因突变的脑胶质瘤；呋喹替尼联合方案新增用于晚期子宫内膜癌。
国家医保与商业健康保险正协同发力，为肿瘤患者构筑起一张更紧密、更牢固的多层次保障网。患者可通过以下方式，切实将政策红利转化为治疗支持： 主动查询核对：通过“国家医保服务平台”APP，使用药品通用名查询目录，仔细阅读“限定支付范围”。 与主治医生深入沟通：就诊时主动告知目录更新情况，共同评估是否存在更优且可报销的新方案，并确认自身检测结果与治疗经历是否符合报销条件。 了解“双通道”机制：若医院暂未配备所需谈判药品，可咨询是否可通过定点零售药店的“双通道”途径购买并实现报销。 理性看待商业保险目录：商业保险目录是对医保的有效补充，其具体实施依赖于所投保的产品。患者可根据自身情况，选择投保覆盖相关目录的保险，为应对未来可能的尖端治疗费用提前做好规划。
保持关注，积极行动 方能真正用好政策 为自己或家人赢得更多治疗机会与生命希望
2025年医保目录下载链接 2025年创新药商保目录下载链接
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