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泽贝妥单抗 Zuberitamab用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年12月01日 17:38 300 癌症群管理
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制剂与规格


注射剂:100mg(10ml)/瓶 


适应证:


适用于 CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指 型成人患者,应与标准 CHOP 化疗联合治疗。 


合理用药要点: 


1.本品不能单独应用,应与标准 CHOP 化疗联合使用。 219推荐剂量为 375mg/m 2,每个化疗周期的第 1 天使用,至多 6 个周期。接受泽贝妥单抗治疗后最常见的不良反应是输注相 关反应,通常出现在泽贝妥单抗输注开始后的 30 分钟~2 小 时之内,包括寒战、发热、血压升高、寒热不耐受、皮疹、 体温升高、心率升高等。在中断输注以后,这些症状一般可 逆转。每次滴注泽贝妥单抗前,建议使用糖皮质激素、解热 镇痛药和抗组胺药进行预处理。给药需要注意起始滴速的控 制。 

2.应在开始泽贝妥单抗治疗前对所有患者根据当地指 南进行乙肝病毒的筛查,至少应包括乙肝表面抗原和乙肝核 心抗体指标,也可通过其他适当的标记物加以补充检测。不 应对处于活动性乙肝的患者使用泽贝妥单抗进行治疗。对于 乙肝病毒血清学检测阳性的患者,在开始接受治疗前应咨询 肝病专科医师的意见,同时应对其开展监测并遵循当地医疗 标准进行处理,以预防乙肝病毒再激活的发生。当出现乙肝 病毒再激活时应停止本品及伴随药物的治疗,并及时处理。 

3.泽贝妥单抗不得用于治疗同时患有严重活动性感染 的患者。对于具有复发或慢性感染史或易发生严重感染的潜 在疾病的患者使用本品治疗时应谨慎。发生严重感染时必须 停止治疗,并进行适当的抗感染治疗。 

4.泽贝妥单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内 进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行,应监测是否发生 CRS 及 TLS。 

5.预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行 胸部影像学检查。 

6.使用泽贝妥单抗治疗的患者不建议使用活病毒疫苗 进行接种,可以接受非活疫苗的接种,但对非活疫苗的应答 率可能会下降。患者在治疗前对多种抗原(肺炎链球菌、甲 型流感、腮腺炎、风疹和水痘)产生的平均抗体滴度,在使 用同类产品治疗后至少能维持 6 个月。 

7.泽贝妥单抗禁用于孕妇,除非可能的获益高于风险。 泽贝妥单抗禁用于哺乳期妇女。育龄妇女有生育能力的女性 在使用泽贝妥单抗的过程中及治疗后的 12 个月,必须采取 有效的避孕措施。

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