瑞帕妥单抗 Ripertamab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

注射剂：50mg（5ml）/瓶、100mg（10ml） /瓶、500mg（50ml）/瓶 

适应证：

适用于国际预后指数为 0～2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者，应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗。 

合理用药要点：

1.每次静脉滴注开始前 30～60 分钟，应使用糖皮质激 素、解热镇痛药和/或抗组胺药进行预处理。以降低输注相 关反应。 

2.瑞帕妥单抗应与 CHOP 化疗联合使用，推荐剂量为 375mg/m 2，每个化疗周期第 1 天给药。化疗药物应在本品应 用后使用。至多治疗 6 个治疗周期。 

3.不推荐本品减量使用，与标准化疗合用时，标准化疗 药剂量可以减少。

4.首次滴注：推荐起始滴注速度为 50mg/h，最初 60 分 钟过后，如果无输注相关反应，可每 30 分钟增加 50mg/h， 直至最大速度 400mg/h。后续滴注：若患者之前的输注无输 注相关反应，起始滴注速度可为 100mg/h，若患者在之前的 输注中出现了输注相关反应，则开始输注时应以 50mg/h 进 行。在当前输注速度下若无输注相关反应发生，每 30 分钟 增加 100mg/h，直至最大速度 400mg/h。 

5.瑞帕妥单抗在临床试验中有 20.3%的患者发生了输注 相关反应，主要表现为寒战、皮疹、发热、荨麻疹、瘙痒症、 呼吸困难、胸部不适、血压升高。主要发生在第 1 周期，通 常发生于首次静脉输注开始后 30 分钟～2 小时内，均在输注 结束后很快恢复。 

6.接受本品治疗患者可能出现乙肝病毒再激活，在某些 情况下可能导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。治疗前应对患 者进行乙肝病毒筛查，治疗期间和治疗后进行监测，出现乙 肝病毒再激活时停用本品及伴随药物的治疗。

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