2025年刚刚过半，中国抗癌战场已迎来历史性突破！国家药监局（NMPA）数据显示，仅上半年就批准23款肿瘤新药，创下同期审批数量新高！从"A...
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2025年7-9月第三季度新获批上市抗癌药价格、疗效全名单！
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刚刚过去的第三季度，中国抗癌战场捷报频传！国家药品监督管理局（NMPA）接连批准多款重量级抗肿瘤新药，为无数患者点燃生命新希望。
今天小编就给大家详细盘点下2025年第三季度NMPA年批准的国内抗肿瘤药。
PART1:新药盘点（快速版）
序号 | 药物名称 | 商品名 | 企业 | 价格 | 获批状态 | 癌种 | 作用靶点 | 获批适应症 |
1 | 酒石酸泰瑞西利胶囊 | 康美纳® | 贝达药业 | / | NMPA (7月2日) | 乳腺癌 | CDK4/6 | 联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者 |
2 | 苏维西塔单抗 | 恩泽舒® | 先声药业集团 | 50mg5680元/瓶 | NMPA (7月2日) | 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌 | VEGF | 联合化疗用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者 |
3 | 利沙托克拉片 | 利生妥 ® | 亚盛医药 | / | NMPA (7月8日) | CLL/SLL | Bcl-2 | 既往经过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 |
4 | 雷尼基奥仑赛注射液 | 恒凯莱 ® | 上海恒润达生生物科技股份有限公司 | / | NMPA (7月30日) | 复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | CD19 | 经过二线或以上系统性治疗后成人复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤，含 DLBCL 非特指型等多个亚型 |
5 | 德达博妥单抗 | 达卓优 ®（中国）、Datroway®（英文） | 第一三共和阿斯利康联合开发 | / | NMPA (8月22日) | 乳腺癌 | TROP-2 | 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 |
6 | 地罗阿克 | 轩菲宁® | 轩竹生物（与先声药业联合申报 / 开发） | / | NMPA (8月22日) | 非小细胞肺癌（NSCLC） | ALK | 单药治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者 |
7 | 泽美妥司他片 | 艾瑞璟 ® | 恒瑞医药 | 50mg7467.6元 | NMPA (8月29日) | 外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL） | EZH2 | 既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者 |
8 | 宗艾替尼 | 圣赫途® | 勃林格殷格翰 | / | NMPA (8月29日) | 非小细胞肺癌（NSCLC） | HER2 | 用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 |
9 | 恩考芬尼 + 西妥昔单抗 | 毕太维®+爱必妥® | 皮尔法伯、礼来 | / | NMPA (7月25日) | 结直肠癌（CRC） | BRAF V600E | 用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型mCRC成人患者 |
10 | 埃万妥单抗 + 兰泽替尼 | 锐珂 ®+利珂 ®） | 强生 | 埃万妥单抗350mg 5104.2元/瓶 | NMPA (7月30日) | 非小细胞肺癌（NSCLC） | EGFR/MET | 用于一线治疗携带EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 |
PART2:新药盘点（详细版）
1、药物：酒石酸泰瑞西利胶囊
商品名：康美纳
获批时间：2025年7月 2日（NMPA）
研究公司：贝达药业
靶点 / 机制：以CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6）为靶点；通过抑制 CDK4/6 激酶活性，卡住细胞周期关键节点，阻止癌细胞从一个周期阶段进入下一个阶段，从而遏制癌细胞分裂与生长；常与氟维司群联合使用，从不同路径协同攻击癌细胞，增强抗癌效果，且对部分耐药患者仍能发挥肿瘤抑制作用。
2、药物：苏维西塔单抗
商品名：恩泽舒®
获批时间：7月2日（NMPA）
研究公司：先声药业（2008年从Epitomics收购该药专利权，后Epitomics相关许可及合作协议转让给 Apexigen）
靶点 / 机制：以VEGF为靶点；通过选择性结合 VEGF 并阻断其生物活性，减少肿瘤血管生成、抑制肿瘤生长；III 期 SCORES 研究显示，联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著改善铂耐药患者 OS（15.3个月 vs14.03个月，死亡风险降低 23%）、延长 PFS（5.49个月 vs2.73 个月），安全性可控，常见3级及以上 TEAE 为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和高血压，无相关5级 TEAE。
3、药物：利沙托克拉片
商品名：利生妥 ®
获批时间：2025年7月8日（NMPA ）
研究公司：亚盛医药
靶点 / 机制：以Bcl-2蛋白为靶点；通过选择性抑制 Bcl-2 蛋白活性，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程以发挥抗肿瘤作用；关键 II 期研究显示其对 BTK 抑制剂治疗失败患者疗效达标，且安全性突出，无肿瘤溶解综合征发生，血液学毒性可控，首创每日梯度剂量递增给药方式，可快速达治疗剂量并提升患者依从性。
4、药物：雷尼基奥仑赛注射液
商品名：恒凯莱 ®
获批时间：7月30日（NMPA ）
研究公司：上海恒润达生生物科技股份有限公司
靶点 / 机制：以 CD19 为靶点；通过基因工程改造 T 细胞使其表达特异性识别 CD19 的嵌合抗原受体（CAR），精准杀伤 B 细胞肿瘤；基于 II 期 HRAIN01-NHL01-II 研究，最佳 ORR 达 74.1%、CRR 49.4%，中位 DOR 339 天，安全性可控（≥3 级 CRS 发生率 3.7%，无≥3 级 ICANS）。
5、药物：注射用德达博妥单抗
商品名：达卓优 ®（中国）
获批时间：8月22日（NMPA）
研究公司：第一三共和阿斯利康联合开发（日本市场第一三共拥有独家权益）
靶点 / 机制：以TROP2为靶点；由人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子，与多个 DXd（依喜替康衍生物，拓扑异构酶 I 抑制剂）连接，精准将有效载荷递送至 TROP2 表达肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞增殖；III 期 TROPION-Breast01 研究显示，对比化疗可降低疾病进展 / 死亡风险 37%，中位 PFS 延长至 6.9 个月（化疗组 4.9 个月），ORR 达 36%（化疗组 23%）；中国亚组分析中，中位 PFS 达 8.1 个月（化疗组 4.2 个月），ORR 38.6%（化疗组 17.9%），安全性可控，常见不良反应为口腔黏膜炎、恶心等。
6、药物：地罗阿克
商品名：轩菲宁 ®
获批时间：8月22日（NMPA）
研究公司：轩竹生物（与先声药业联合申报/开发）
靶点 / 机制：以间变性淋巴瘤激酶（ALK）为靶点；通过与 ALK 激酶结构域内的 ATP 结合位点结合，有效抑制 ALK 蛋白自磷酸化并阻断下游标靶磷酸化，从而抑制肿瘤细胞增殖；III 期研究显示，对比克唑替尼，ORR 达 86.9%（vs 81.2%），可降低疾病进展 / 死亡风险 57.8%（HR=0.422），mPFS 尚未达到（vs 12.94 个月）；对脑转移患者疗效更优，IC-ORR 92.3%（vs 11.1%），mPFS未达到（vs 9.23 个月），安全性及选择性优于前代 ALK 抑制剂。
7、药物：泽美妥司他片
商品名：艾瑞璟 ®
获批时间：2025 年8月29日（NMPA ）
研究公司：江苏恒瑞医药股份有限公司
靶点 / 机制：以组蛋白甲基转移酶 EZH2 为靶点；通过抑制EZH2活性，降低淋巴瘤细胞内 H3K27Me3 水平，逆转肿瘤细胞异常表观遗传编程，引起 G1 期细胞周期阻滞并诱导细胞早期凋亡，从而抑制淋巴瘤生长；基于全国多中心关键性研究，ORR 达 64.2%，CR 率 32.8%，中位 PFS 10.0 个月，中位 DoR 18.7 个月，疗效覆盖多病理亚型。
8、药物：宗艾替尼片
商品名：圣赫途®
获批时间：8月29日（NMPA）
研究公司：勃林格殷格翰
靶点 / 机制：以HER2（ERBB2）为靶点，尤其针对HER2 外显子 20 突变（含 YVMA 插入等位基因）；通过选择性共价结合 HER2外显子 20突变的受体酪氨酸激酶结构域，阻断 HER2 异常下游信号传导，且不影响野生型 EGFR信号通路，避免相关剂量限制性毒性；Ib期 BEAMION LUNG-1 研究显示，120mg每日一次剂量下，经治 HER2 TKD 突变患者 ORR 达 71%、DCR 96%，中位 DoR 14.1个月、中位 PFS 12.4 个月，脑转移患者 IC-ORR 41%、IC-DCR 81%，安全性可控，常见不良反应为腹泻，无药物相关性 ILD。
9、联合用药：恩考芬尼+西妥昔单抗
商品名：毕太维®+爱必妥®
适应症：用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型mCRC成人患者
获批日期：2025年07月25日（NMPA ）
研究公司：皮尔法伯、礼来
靶点 / 机制：以 BRAF V600E 为靶点；暂未明确具体作用机制（通常此类药物通过抑制 BRAF V600E 突变蛋白活性，阻断其介导的 MAPK/ERK 信号通路，从而抑制结直肠癌细胞增殖，需结合具体药物补充细节）
10、联合用药：埃万妥单抗注射液 + 兰泽替尼
商品名：埃万妥单抗（锐珂 ®）+ 兰泽替尼（利珂 ®）
获批时间：2025年7月30日（NMPA获批）
研究公司：强生公司
靶点 / 机制：双靶点协同作用 —— 埃万妥单抗靶向 EGFR 与 c-MET，兰泽替尼靶向 EGFR；通过 “抑制 EGFR/MET 通路 + 降解EGFR/MET受体 + 免疫细胞导向活性” 与 “抑制 EGFR 酪氨酸激酶活性” 的协同效应，杀伤肿瘤细胞、降低耐药异质性；基于 III 期 MARIPOSA 研究，较奥希替尼单药延长中位 PFS（23.7 个月 vs16.6 个月，HR=0.70）、中位 OS 超 1 年（3.5 年 OS 率 56% vs44%），亚洲亚组死亡风险降低 25%，颅内疗效突出（3 年 icPFS 率 38% vs18%，icDoR 更持久），安全性可控。
本季度多款重磅新药的上市，标志着中国抗癌治疗进入全新阶段。从精准靶向到联合免疫，这些进展正深刻改变着临床实践，让更多患者受益。
标签： 抗癌药全名单 抗癌药 抗肿瘤新药审批 酒石酸泰瑞西利胶囊 苏维西塔单抗 利沙托克拉片 雷尼基奥仑赛注射液 德达博妥单抗 泽美妥司他片 地罗阿克
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