瑞派替尼Ripretinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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制剂与规格：

片剂：50mg 

适应证：

既往接受过三种或以上酪氨酸激酶抑制剂（包 括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤成人患者的治疗。 

合理用药要点： 

1.推荐剂量为 150mg/次，每天一次，口服，可与食物同服或空腹给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

2.如因不良反应需降低剂量，推荐的剂量为 100mg/次， 每天一次；如患者无法耐受 100mg/次，每天一次，则应永久 停用。 

3.该适应证是基于 4 线胃肠间质瘤 INVICTUS 研究结果 给予的附条件批准；该适应证的完全批准将取决于正在进行 的 ZL-2307-002 试验在中国患者的临床获益。 

4.轻度肝功能损伤患者无需调整剂量；尚未在中重度肝 功能损伤患者中确定推荐剂量。择期手术前用药暂停至少 1 周，重大手术后至少 2 周内不得给药，伤口完全愈合方可给 药。 

5.本品在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确；临床 研究中纳入的老年患者（≥65 岁）数据尚不足以充分证明老 年患者与年轻患者之间是否存在药物应答差异。 

6.用药期间必须注意常见的不良反应，包括脱发、疲乏、 恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、掌跖红肿综合 征和呕吐；最常见的严重不良反应为腹痛、贫血、恶心和呕 吐。 7.避免与 CYP3A 强效诱导剂和抑制剂联合使用。

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