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制剂与规格:
片剂:40mg
适应证:
1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、 无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。
3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的 化疗,以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌患者。
合理用药要点:
1.用药前无需进行基因检测。
2.药品说明书推荐剂量为 160mg/次,每天一次,口服, 建议在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服,用药 3 周停药 1 周。基于个人的安全及耐受性考虑,可能需要中断 或降低剂量,也可以考虑采用 80~120mg/次起始剂量逐渐递增, 每天一次,连续服药。必须整片吞服,如果漏服或呕吐同一 天内不得补服。
3.亚洲人群最常见不良反应为手足皮肤反应、肝功能损 伤(高胆红素血症、ALT 升高、AST 升高)和高血压,同时, 还要注意疼痛、乏力、腹泻、食欲下降及进食减少等不良反 应;最严重的不良反应为重度肝功能损伤、出血、胃肠道穿 孔及感染。
4.对瑞戈非尼任一活性物质或辅料有超敏反应的患者禁用。
5.避免联合使用 CYP3A4 强效诱导剂或抑制剂,瑞戈非 尼及其活性代谢物为 UGT1A1 和 UGT1A9 抑制剂,联合使用伊 立替康,可能增加伊立替康活性代谢物 SN-38 的全身暴露量。
6.建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查(ALT、 AST 及胆红素),并在治疗开始的 2 月内严密监测肝功能(至 少两周一次)。
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