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派安普利单抗 Penpulimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年03月21日 17:47 367 癌症群管理
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制剂与规格：


注射剂：100mg（10ml）/瓶 


派安普利单抗 Penpulimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


适应证：


派安普利单抗联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚 期或转移性鳞状 NSCLC 的一线治疗。 


合理用药要点： 


1.派安普利单抗推荐剂量为200mg/次，每3周给药一次， 静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 


2.有可能观察到非典型反应，如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益 的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 


3.接受派安普利单抗治疗的患者可发生免疫相关性不 良反应，包括严重病例。免疫相关性不良反应可能发生在本 品治疗期间及停药以后，可累及任何组织器官。患者在接受 派安普利单抗治疗期间及治疗结束后一段时间内，应在医师 建议及指导下定期或不定期通过对相关检验指标或脏器功 能进行检测，从而及时发现不同时间点出现的免疫相关性不 良反应。 


4.对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以 排除其他病因。大多数免疫相关性不良反应是可逆的，并且 可通过中断本品治疗、给予糖皮质激素治疗和/或支持治疗 来处理。整体而言，对于大部分 2 级以及某些特定的 3 级和 4 级免疫相关性不良反应需暂停给药。对于 4 级及某些特定 的 3 级免疫相关性不良反应需永久停用本品。对于 3 级和 4 级及某些特定的 2 级免疫相关性不良反应，根据临床指征， 给予 1～2mg/（kg•d）强的松等效剂量，直至改善到≤1 级。 糖皮质激素需至少一个月的时间逐渐减量直至停药，快速减 量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在糖皮质激 素治疗后继续恶化或无改善，则应增加非糖皮质激素类别的 免疫抑制剂治疗。 


5.本品给药后任何复发性 3 级免疫相关性不良反应，末次给药后 12 周内 2 级或 3 级免疫相关性不良反应未改善到 0～1 级（除外内分泌疾病），以及末次给药后 12 周内糖皮 质激素未能降至≤10mg/d 强的松等效剂量，应永久停用本品。 


6.在同类抗 PD-1 抗体产品中，在治疗开始前或终止后 进行异体造血干细胞移植，均有严重和致命并发症报道。移 植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病、急性移植物抗宿 主病、慢性移植物抗宿主病、降低强度预处理后发生的肝静 脉闭塞性疾病和需要糖皮质激素治疗的发热综合征。需要密 切监测患者的移植相关并发症，并及时进行干预。需要评估 同种异体造血干细胞移植之前或之后使用抗 PD-1 抗体治疗 的获益与风险。 


7.在接受本品治疗的患者中已观察到输注相关反应。输 注期间需密切观察临床症状和体征，包括发热、寒战、僵硬、 瘙痒、低血压、胸部不适、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、喘 息或心动过速；也可能发生罕见的危及生命的反应。对于发 生 1 级输注相关反应的患者，在密切监测下可继续接受本品 治疗；发生 2 级输注相关反应者，可降低滴速或暂停给药， 可考虑用解热镇痛类抗炎药和 H1受体拮抗剂，当症状缓解后 可考虑恢复用药并密切观察；发生 3 级或 4 级输注相关反应 时须立即停止输注并永久停用本品，给予适当的药物治疗。

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标签： 派安普利单抗 派安普利单抗注射液说明书 肺鳞癌

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