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斯鲁利单抗 Serplulimab 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年03月19日 11:54 419 癌症群管理
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制剂与规格:


注射剂:100mg(10ml)/瓶 

特瑞普利单抗 Toripalimab用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导


适应证: 


1.本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除 的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。 

2.本品联合卡铂和依托泊苷适用于ES-SCLC的一线治疗。 


合理用药要点: 


1.推荐剂量为4.5mg/kg,每3周一次,静脉输注,直至 疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

2.只要观察到临床获益,应继续斯鲁利单抗治疗,直至 患者不能耐受,有可能观察到非典型反应。如果患者临床症 状稳定或持续减轻,即使有影像学疾病进展的初步证据,基 于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证 实疾病进展。 

3.根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药 或永久停用,不建议增加或减少剂量。 

4.发生 4 级或复发性 3 级不良反应,虽然进行治疗调整 但仍持续存在 2 级或 3 级不良反应,应永久停用斯鲁利单抗。 如果出现任何重度、复发的免疫相关性不良反应以及任何危 及生命的免疫相关性不良反应,必须永久停用斯鲁利单抗。 

5.老年患者(≥65 岁)建议在医师的指导下慎用,如需 使用,无需调整剂量。轻度肾功能损伤患者应在医师指导下 慎用本品,如需使用,无需调整剂量,中重度肾功能损伤患 者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医师指导下慎用本 品,如需使用,无需调整剂量,中重度肝功能损伤患者不推 荐使用。 

6.斯鲁利单抗可能引起免疫相关性不良反应,建议治疗 前进行包括甲状腺功能、心肌酶等的基线检测,在治疗中定 期随访用于早期发现免疫相关性不良反应。因为不良反应可 能在斯鲁利单抗治疗期间或斯鲁利单抗治疗停止后的任何 时间发生,应持续进行患者监测(至少至末次给药后 5 个月)。 

7.对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以 确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,应暂 时停用斯鲁利单抗,并使用糖皮质激素治疗。当免疫相关性 不良反应改善至≤1 级时,需逐步减量至停药。基于有限的 临床研究数据,发生糖皮质激素无法控制的免疫相关性不良 反应时可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。如果不良反应 保持在≤1 级,且糖皮质激素剂量已降至≤10mg/d 强的松或 等效剂量,则可在最后一次斯鲁利单抗给药后 12 周内重新 开始斯鲁利单抗治疗。严重者或诊断存疑者可由消化科、风 湿科、皮肤科、呼吸科、肿瘤科等组成的免疫不良反应 MDT 进行会诊。

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标签: 斯鲁利单抗 Serplulimab 斯鲁利单抗的功效与作用 斯鲁利单抗临床用药指导

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