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「KRAS G12C」注射用TQB2922在晚期恶性肿瘤受试者中的临床试验

肿瘤临床招募信息 2025年03月12日 09:53 1817 癌症群管理
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「KRAS G12C」注射用TQB2922在晚期恶性肿瘤受试者中的临床试验
项目优势：
特殊结算
项目分期：
I期
治疗疾病：
KRAS G12C突变NSCLC肺癌
治疗方案：
EGFR/c-Met双抗
给药方式：
输液,口服


项目优势

注射用TQB2922是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一种治疗晚期恶性肿瘤的化学药物‌。该产品拟用于单药及联合第三代EGFR TKI治疗包括NSCLC(非小细胞肺癌)在内的晚期恶性肿瘤。‌


试验药


中文通用名:注射用TQB2922 英文通用名:TQB2922 Injection 商品名称:NA

剂型:粉针剂 规格:200mg/瓶 用法用量:每 28 天为一个治疗周期，第 1 周期每周给药 1 次，第 2 周期开始每 2 周给药 1 次；剂量根据组别在150mg-2000mg之间 用药时程:注射用 TQB2922 首次给药起 2 年、客观疾病进展、死亡、开始新的抗肿瘤治疗、不能耐受的毒性反应、失访、受试者撤回知情同意或申办者终止整个研究等


费用补助

免费用药
免费使用临床试验药物
免费检查
知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
专家团队定期随访
三甲医院机构长期关注患者身体状况


报名要求

报名所需资料：
资料越齐全，越快领新药。如病历或检查有缺失，需在报名后与招募老师微信沟通。
出院记录
入院记录
病理报告
基因检测报告
CT报告
PET/CT
核磁报告
超声检查
心脏彩超
血生化
血常规
凝血功能
传染病检查
甲状腺功能
用药凭证
入选标准
1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好 2 年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时）；ECOG 评分：0-1 分；预计生存期超过 3 个月 3 晚期恶性肿瘤； 4 标准治疗失败或不耐受标准治疗的受试者 5 根据 RECIST1.1 标准至少存在 1 个可测量病灶 6 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规、生化检查、凝血功能和心脏彩超评估 7 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施
排除标准
1 合并疾病及病史： 1）首次用药前 2 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤； 2）由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTC AE 1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力和外周神经病变； 3）首次用药前 6 个月内发生过脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞； 4）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 5）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者 2 肿瘤相关症状及治疗： 1）存在肿瘤相关的脊髓压迫或存在脑膜转移； 2）脑转移伴有症状； 3）未能控制需反复引流的浆膜腔（胸腔、腹腔或心包腔）积液； 4）首次用药前 2 周内进行过局部放疗或 4 周内针对骨转移进行过＞30%的骨髓照射放疗。 5）首次用药前前 4 周内曾接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤药物治疗者，或仍处于药物 5 个半衰期内的受试者（以最先出现的时间为准）； 6）既往使用过 EGFR/c-Met 双抗（含 ADC）药物； 3 合并治疗相关： 1）首次用药前 2 周内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种； 2）既往不明原因的严重过敏史，已知对单克隆抗体类药物或外源性人免疫球蛋白过敏，或已知对注射用 TQB2922 或药物制剂中的辅料过敏。 4 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者


特别声明：
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标签： KRAS临床试验 晚期恶性肿瘤临床试验 肿瘤临床试验 KRAS G12C突变临床招募

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