转眼间,2024年已然过半,过去的时间里中国国家药品监督管理局(NMPA)相继批准了多款抗肿瘤新药或新适应证,包括靶向、免疫、抗体偶联药物(ADC)在...
2024-08-16 6981 帕妥珠曲妥珠单抗 特瑞普利单抗 替雷利珠单抗 伊鲁阿克 国内抗肿瘤药物获批 舒格利单抗 安奈克替尼 伯瑞替尼 贝莫苏拜单抗 依沃西单抗 泽布替尼 卡马替尼
制剂与规格:
片剂:30mg、60mg
适应证:
适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。
合理用药要点:
1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检 测方法检测到的 ALK 阳性。
2.应整片吞服,不要压碎、分割或咀嚼药片。本品应口 服给药,每天的用药时间大致固定。推荐剂量为第 1~7 天 60mg/次,每天一次,空腹或与食物同服,若可以耐受,从 第 8 天起 180mg/次。建议患者接受本品治疗直至疾病进展或 出现不可耐受的毒性。
3.如果治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给 药、降低剂量或停止本品治疗。应根据患者耐受性逐步降低 本品的剂量。如果患者不能耐受 180mg/次,每天一次,则首 次减量:
(1)120mg/次,每天一次。
(2)第二次减量:90mg/ 次,每天一次。(3)如果患者不能耐受 90mg/次,每天一次 的给药剂量或在服药初期不能耐受 60mg/次,每天一次的给 药剂量,应永久停止本品治疗。
4.本品常见的不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血 症、高血压、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、高尿酸血症、其他 皮肤及皮下组织类疾病和肝功能异常。
5.CYP3A4 是介导伊鲁阿克代谢的主要药物代谢酶。本品 与 CYP3A 强效诱导剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度 的降低。如患者在治疗前 2 周内或治疗期间服用 CYP3A 强效 诱导剂(如利福平等),应对其进行密切观察。本品与 CYP3A 强效抑制剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的升高。 治疗期间,应慎用对 CYP3A 具有强效抑制作用的药物(如伊 曲康唑、克拉霉素和洛匹那韦等)。如果患者在治疗期间内合并服用了对 CYP3A 有强效抑制作用的药物,应密切观察。
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