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伊鲁阿克 Iruplinalkib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

肿瘤药品百科 2025年01月29日 08:37 492 癌症群管理
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制剂与规格:


片剂:30mg、60mg 


适应证:


用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的治疗。 


合理用药要点: 


1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检 测方法检测到的 ALK 阳性。


2.应整片吞服,不要压碎、分割或咀嚼药片。本品应口 服给药,每天的用药时间大致固定。推荐剂量为第 1~7 天 60mg/次,每天一次,空腹或与食物同服,若可以耐受,从 第 8 天起 180mg/次。建议患者接受本品治疗直至疾病进展或 出现不可耐受的毒性。

 

3.如果治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给 药、降低剂量或停止本品治疗。应根据患者耐受性逐步降低 本品的剂量。如果患者不能耐受 180mg/次,每天一次,则首 次减量:

(1)120mg/次,每天一次。

(2)第二次减量:90mg/ 次,每天一次。(3)如果患者不能耐受 90mg/次,每天一次 的给药剂量或在服药初期不能耐受 60mg/次,每天一次的给 药剂量,应永久停止本品治疗。 


4.本品常见的不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血 症、高血压、恶心、皮疹、腹泻、呕吐、高尿酸血症、其他 皮肤及皮下组织类疾病和肝功能异常。 


5.CYP3A4 是介导伊鲁阿克代谢的主要药物代谢酶。本品 与 CYP3A 强效诱导剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度 的降低。如患者在治疗前 2 周内或治疗期间服用 CYP3A 强效 诱导剂(如利福平等),应对其进行密切观察。本品与 CYP3A 强效抑制剂合并使用可能会导致伊鲁阿克血药浓度的升高。 治疗期间,应慎用对 CYP3A 具有强效抑制作用的药物(如伊 曲康唑、克拉霉素和洛匹那韦等)。如果患者在治疗期间内合并服用了对 CYP3A 有强效抑制作用的药物,应密切观察。

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