达可替尼 Dacomitinib 用药说明书_规格适应症 肿瘤临床用药指导

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达可替尼 Dacomitinib 

制剂与规格：

片剂：15mg、45mg

适应证：

单药用于 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。

合理用药要点： 

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的 EGFR 基因检测方法检测到的 EGFR19 外显子缺失突变或 21 外 显子 L858R 置换突变阳性的患者。 

2.对于 21 外显子 L858R 置换突变阳性患者，优先推荐 达可替尼。 

3.推荐剂量为 45mg/次，每天一次，口服，可与食物同 服或不同服。对于临床医师评价为耐受性差的年老体弱患者， 起始剂量可为 30mg/次，每天一次，口服。

4.达可替尼常见不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔 黏膜炎、皮肤干燥等，应特别注意间质性肺炎的发生。

5.如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，以每次减 量 15mg 的方式逐步降低本品的剂量：（1）首次减量至 30mg/ 次，每天一次，口服。（2）第 2 次减量至 15mg/次，每天一 次，口服。如果患者不耐受 15mg/次，每天一次的给药剂量， 应永久停用。

达可替尼推荐剂量调整方案

a如果患者不耐受 15mg/次，每天一次的给药剂量，应永久停用。

6.不建议对肝功能损伤或轻中度肾功能损伤的患者调 整剂量。尚未确定重度肾功能损伤患者的本品推荐剂量。

7.服用本品时，避免同时使用质子泵抑制剂。可使用局 部作用的抗酸剂或 H2受体拮抗剂代替质子泵抑制剂；必须临 时服用 H2受体拮抗剂的情况下，至少提前 6 小时或滞后 10 小时后给予本品。

8.达可替尼主要通过 CYP2D6 代谢，服用本品时，避免 同时使用 CYP2D6 底物。

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