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国家医新版药品目录,2024年纳入医保的抗肿瘤新药

肿瘤病友资讯 2024年11月28日 13:11 926 癌症群管理

今天(11月28日)上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。


2024年纳入医保的抗肿瘤新药,国家医新版药品目录发布


2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。

经相应程序,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复(如罕见肿瘤),因此分类数大于总数。同时,调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。

新版目录内药品总数

增至3159种


本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。

对于所有肿瘤患者来说,每一次国家医保的谈判结果中最值得关注的还是有哪些肿瘤药物在医保药品目录内、哪些新药、新适应症已经进入了医保药品目录。


本期小编将做一个简单梳理。


01
首次纳入医保的抗肿瘤新药


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02
国产PD-1“四小龙”适应症




替雷利珠单抗注射液


1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;

2.PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗; 

3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

4.表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

5.表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC 成人患者;

6.联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗;

7.用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗; 

8.至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗; 

9.不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSIH)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;

10.既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;

11.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗;

12.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗;

13.联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。


特瑞普利单抗注射液


1.既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗; 

2.含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;

3.既往接受过二 线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;

4.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;

5.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;

6.表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)的一线治疗;

7.联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;

8.联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗;

9.联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)的一线治疗;

10.联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 一线治疗。


信迪利单抗注射液


1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;

2.非鳞状非小细胞肺癌:(1)表皮 生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;(2) 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;

3.不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;

4.既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗;

5.不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;

6.不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。


注射用卡瑞利珠单抗


1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗;

2.既往接受过索拉非尼治疗和/ 或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;

3. 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;

4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;

5.既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;

6.局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗; 

7.不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗;

8.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗;

9.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。




END



一年一度的医保局和药企的“博弈”终于落下帷幕,也期待未来能有更多的新药进入医保,让更多人用上救命药。


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参考来源:国家医保局、E药经理人

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