“确诊食管癌,化疗效果不好,还有别的办法吗?”“免疫治疗耐药了,接下来该用什么药?”“听说现在有新的ADC药物,哪里可以参加临床试验?”食管癌作为我国...
2026-05-11 209 食管癌免疫治疗 食管癌临床试验 HLX43 食管癌ADC药物 食管癌临床试验招募 2026食管癌临床试验 食管癌病友互助群 食管癌新药临床试验 食管癌初发未治疗 DS-007 SYS6010 食管癌免费用药 食管癌靶向治疗 食管癌联合化疗

微信号:zhongliuw2026年4月,哈尔滨。CSCO指南会如期召开。
食管癌,我国发病率排名第六、死亡率排名第五的恶性肿瘤。与欧美国家以腺癌为主不同,我国90%以上的食管癌是鳞状细胞癌,这一独特的流行病学特征决定了中国指南必须有自己的“打法”。
过去,食管癌患者的治疗选择有限,尤其是晚期患者,化疗耐药后几乎无路可走。但近两年,免疫治疗从晚期到早期全面铺开,多个国产原研药相继获批,食管癌的治疗格局正在被重新书写。
《2026版CSCO食管癌诊疗指南》已正式发布。本文根据官方全文,梳理出10大核心更新,帮助临床医生快速掌握要点。
更新内容: 对于cT1-cT2N+或cT3-cT4a任何N的胸段食管鳞癌患者,Ⅰ级推荐新增卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂新辅助治疗,然后行食管切除术。 深度解读: ESCORT-NEO研究是首个在新辅助治疗领域证实免疫联合化疗显著改善pCR率的Ⅲ期研究。结果显示,卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂组pCR率达28.0%,卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂组pCR率达25.4%,均显著优于单纯化疗组(4.7%)。 虽然目前新辅助化疗联合免疫治疗的长期生存数据尚在随访中,但pCR率的显著提升已经足以改变临床实践。对于可切除的局部晚期食管鳞癌患者,“免疫+化疗新辅助→手术→免疫辅助”的全程管理模式正在成为新的治疗选择。 更新内容: 对于cT1-cT2N+或cT3-cT4任何N的食管腺癌/食管胃连接部腺癌患者,围手术期FLOT方案化疗+度伐利尤单抗作为Ⅰ级推荐(PD-L1 CPS≥1或TAP≥1%)或Ⅱ级推荐(PD-L1 CPS<1或TAP<1%)。 深度解读: MATTERHORN研究显示,在FLOT化疗基础上联合度伐利尤单抗,显著改善了可切除胃及食管胃连接部腺癌患者的无事件生存和总生存。 但值得注意的是,亚组分析中,淋巴结阴性、PD-L1低表达、弥漫型腺癌的患者,联合免疫治疗未观察到明确的总生存获益。因此,临床决策时需要精准筛选获益人群,避免过度治疗。 更新内容: 对于新辅助同步放化疗后R0切除的食管癌或食管胃连接部癌患者,术后病理有肿瘤残存(非pCR)者,纳武利尤单抗辅助治疗作为Ⅰ级推荐(1B类证据)。 深度解读: CheckMate-577研究奠定了纳武利尤单抗在食管癌术后辅助治疗中的地位。研究显示,纳武利尤单抗辅助治疗1年,可显著延长无病生存期(中位DFS 22.4个月 vs 11.0个月,HR=0.69)。 但需要注意的是,该研究的总生存数据尚未显示统计学差异,且目前国内尚未获批该适应证。临床使用时需与患者充分沟通获益与风险。 另外,对于鳞癌患者,术后辅助化疗的获益尚不明确。指南仅将其作为Ⅲ级推荐,临床决策时应谨慎。 更新内容: 注释中新增,不可手术食管癌的同步放化疗联合免疫治疗的Ⅲ期研究(KEYNOTE-975、ESCORT-CRT、RATIONALE 311、KUNLUN等)正在进行中,小样本研究初步显示疗效及安全性较好。 深度解读: 同步放化疗是不可切除局部晚期食管癌的标准治疗,但5年生存率仍不理想。放化疗联合免疫治疗的“PACIFIC模式”在食管癌中的探索备受期待。 虽然目前尚缺乏高级别证据,但多项Ⅲ期研究正在进行。对于身体状况良好的患者,可在MDT讨论下考虑入组临床研究。 更新内容: 对于晚期食管鳞癌一线治疗,多个免疫联合化疗方案被列为Ⅰ级推荐,包括: 帕博利珠单抗+铂类+氟尿嘧啶类(KEYNOTE-590) 卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇(ESCORT-1st) 纳武利尤单抗+氟尿嘧啶类+铂类(CheckMate-648) 特瑞普利单抗+顺铂+紫杉醇(JUPITER-06) 信迪利单抗+顺铂+紫杉醇/氟尿嘧啶(ORIENT-15) 斯鲁利单抗+顺铂+5-FU(ASTRUM-007,限CPS≥1) 替雷利珠单抗+紫杉醇+铂类(RATIONALE-306) 舒格利单抗+氟尿嘧啶类+铂类(GEMSTONE-304) 深度解读: 晚期食管鳞癌的一线治疗已从“单纯化疗”时代全面迈入“免疫+化疗”时代。8项Ⅲ期研究的一致性结果证实,免疫联合化疗可显著延长总生存期,且安全性可控。 临床操作提示: PD-L1表达水平是重要的疗效预测指标。对于CPS<1的患者(约占15%-20%),免疫联合化疗的OS获益尚不确切,指南将其调整为Ⅱ级推荐 联合化疗方案可选择紫杉醇+铂类或氟尿嘧啶类+铂类,两者均为有效选择 白蛋白结合型紫杉醇可替代紫杉醇,超敏反应发生率更低,无需预处理。 更新内容: 对于HER-2阴性食管腺癌/食管胃连接部腺癌一线治疗,Ⅰ级推荐包括: 帕博利珠单抗+顺铂/奥沙利铂+氟尿嘧啶类(限CPS≥5) 纳武利尤单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类(限CPS≥5) 信迪利单抗+奥沙利铂+卡培他滨(限CPS≥5) 替雷利珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨(限TAP≥5%) 舒格利单抗+奥沙利铂+卡培他滨(限CPS≥5) 卡度尼利单抗+奥沙利铂+卡培他滨 瑞拉芙普α+氟尿嘧啶类+铂类(限CPS≥1) 深度解读: 晚期食管胃连接部腺癌的治疗已经进入分子标志物驱动的精准时代。除HER-2状态外,PD-L1表达水平、Claudin18.2表达等均成为治疗决策的重要依据。 值得特别关注的新药: 佐妥昔单抗(Claudin18.2单抗):用于Claudin18.2表达阳性的患者,联合化疗可显著改善PFS和OS(SPOTLIGHT、GLOW研究),但食管胃连接部腺癌亚组获益不确切,目前为Ⅱ级推荐 瑞拉芙普α(PD-L1/TGF-β双抗):国内原研新药,联合化疗用于CPS≥1的腺癌患者,已获批一线适应症。 更新内容: 对于HER-2阳性食管腺癌/食管胃连接部腺癌一线治疗,Ⅰ级推荐新增帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+顺铂/奥沙利铂+氟尿嘧啶类(限PD-L1 CPS≥1)。 深度解读: KEYNOTE-811研究显示,在曲妥珠单抗联合化疗基础上加入帕博利珠单抗,显著改善了HER-2阳性晚期胃癌/食管胃连接部腺癌患者的PFS和OS,尤其是PD-L1 CPS≥1的患者获益更为显著。 这是双靶向(抗HER-2)+免疫+化疗的四药联合方案首次写入指南,标志着HER-2阳性患者的治疗强度进一步提升。 更新内容: 注释中新增,对于存在化疗禁忌或拒绝化疗的晚期食管鳞癌患者,可考虑安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗,或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(限PD-L1 CPS≥1)。 深度解读: ALTER-E-003研究显示,安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期食管鳞癌,ORR达56.5%,中位PFS达15.74个月,3级以上不良事件发生率仅28.3%。 虽然目前仍是Ⅱ/Ⅲ级推荐,但这一“去化疗”方案为化疗不耐受或拒绝化疗的患者提供了新的治疗选择,值得关注。 更新内容: 二线治疗:卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗(CPS≥10)、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗作为Ⅰ级推荐(鳞癌,既往未接受免疫治疗) HER-2阳性腺癌:德曲妥珠单抗作为二线Ⅰ级推荐(HER-2阳性腺癌);维迪西妥单抗作为三线及以上Ⅲ级推荐 免疫经治患者:安罗替尼联合免疫检查点抑制剂可作为后线治疗选择(ALTER-E-006研究) HER-2阳性腺癌(含曲妥珠单抗经治):安尼妥单抗联合化疗作为后线治疗选择(KC-WISE研究) 深度解读: 晚期食管癌的后线治疗仍有巨大未被满足的临床需求。本次指南更新丰富了后线治疗选择: 德曲妥珠单抗(DS-8201):DESTINY-Gastric系列研究证实,在HER-2阳性晚期胃癌/食管胃连接部腺癌患者中,德曲妥珠单抗较化疗显著改善PFS和OS,即使既往曲妥珠单抗治疗失败的患者仍可获益。 安罗替尼联合免疫:对于免疫经治后进展的患者,安罗替尼联合免疫检查点抑制剂仍可带来约30%的ORR和6.3个月的PFS,成为“免疫再挑战”的重要策略。 安尼妥单抗:国产HER-2双抗,KC-WISE研究显示其联合化疗在曲妥珠单抗经治的HER-2阳性患者中显著改善生存,为后线治疗提供了国产新选择。 更新内容: 营养支持:强调所有患者抗肿瘤治疗前应进行营养风险筛查,营养不良者建议人工营养治疗,首选肠内营养(口服或管饲) 放疗剂量:注释中明确,50Gy与60Gy疗效相似,而60Gy可能带来更多不良反应(ARTDECO、Xu et al.研究),建议根治性同步放化疗采用50Gy 深度解读: 食管癌患者营养不良发生率极高,严重影响治疗耐受性和疗效。指南推荐NRS 2002量表进行筛查、PG-SGA量表进行评估,并强调“营养治疗应贯穿抗肿瘤治疗全程”。 放疗剂量方面,两项Ⅲ期研究证实50Gy非劣效于60Gy,且放射性肺炎等不良反应更低。临床实践中,50Gy/25次可作为根治性同步放化疗的标准剂量。 10个更新,贯穿食管癌治疗全程。 新辅助免疫治疗让更多局部晚期患者在手术前就获得深度缓解;术后纳武利尤单抗为非病理完全缓解患者筑起防线;晚期一线8个免疫联合化疗方案全面铺开;腺癌领域HER-2、Claudin18.2等精准靶点也有了对应的治疗方案。 食管癌的治疗,正在从“化疗为主”走向“免疫+靶向+综合”的新时代。希望这份指南的更新,能早日惠及每一位患者。01 可切除食管癌:
新辅助免疫治疗写入Ⅰ级推荐
02 食管胃连接部腺癌:
围手术期化免联合新方案
03 术后辅助治疗:
纳武利尤单抗仍是标准
04 不可切除局部晚期:
放化疗联合免疫正在路上
05 晚期一线:
免疫联合化疗成为“新基石”
06 晚期一线:腺癌治疗精准分层
07 晚期一线:
HER-2阳性腺癌双靶联合
08 晚期一线:
免除化疗的探索
09 晚期二线及以上:
免疫再挑战与ADC药物
10 营养支持与放疗优化
标签: CSCO食管癌指南 2026食管癌指南更新 食管癌免疫治疗 食管鳞癌 食管胃连接部腺癌 新辅助治疗 晚期食管癌一线治疗 靶向治疗 辅助治疗 HER-2阳性 Claudin18.2
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